AVISO

Os hormônios da tireóide, incluindo sintroide sozinhos ou com outros agentes terapêuticos, não devem ser usados ​​para o tratamento da obesidade ou para perda de peso. Em pacientes com eutireóideo, doses dentro da faixa de requisitos hormonais diários são ineficazes para redução de peso. Doses maiores podem produzir manifestações graves ou mesmo com risco de vida

Descrição para Synthroid

Os comprimidos sintroides (comprimidos de sódio da levotiroxina) contêm L-33'55'-tetraiodotironina de sal de sódio [levotiroxina (t (T₄ ) sódio]. Sintético t₄ é idêntico ao produzido na glândula tireóide humana. Levotiroxina (t₄ ) O sódio tem uma fórmula empírica de C₁₅H₁₀I₄N NaO₄ • h₂O O peso molecular de 798,86 g/mol (anidro) e fórmula estrutural como mostrado:

Ingredientes inativos

O açúcar de confeiteiro de acácia (contém amido de milho) lactose monohidrato de magnésio estearato de estearato e talco. A seguir, são apresentados os aditivos de cores por força do comprimido:

Usos para synthroid

Hipotireoidismo

O sintroóide é indicado em pacientes adultos e pediátricos, incluindo neonatos como terapia de reposição no hipotireoidismo congênito ou adquirido da tireoidiana (hipófise) e terciário (hipotalâmico).

A supressão da tireotropina da hipófise (hormônio estimulante da tireóide)

O sintroóide é indicado em pacientes adultos e pediátricos, incluindo neonatos como um complemento à cirurgia e terapia com radioiodina no tratamento do câncer de tireóide bem diferenciado dependente de tireotropina.

Limitações de uso

• O sintroóide não é indicado para a supressão de nódulos benignos da tireóide e bócio difuso não tóxico em pacientes com iodo suficiente, pois não há benefícios clínicos e o supertratamento com sintroide podem induzir hipertireoidismo [ver [ver [ver AVISOS AND PRECAUTIONS ].
• O sintroóide não é indicado para o tratamento do hipotireoidismo durante a fase de recuperação da tireoidite subaguda.

Dose para sintroid

Instruções de administração importantes

Administre o Synthroid como uma única dose diária com o estômago vazio, meia a uma hora antes do café da manhã.

Administre o Synthroid pelo menos 4 horas antes ou depois dos medicamentos conhecidos por interferir na absorção de sintroides [ver Interações medicamentosas ].

Avalie a necessidade de ajustes de dosagem ao administrar regularmente dentro de uma hora de certos alimentos que podem afetar a absorção de sintroides [ver Considerações importantes para a dosagem e Dosagem e titulação recomendada Interações medicamentosas e Farmacologia Clínica ].

Administre sintroide a pacientes pediátricos que não podem engolir comprimidos intactos, esmagando o comprimido suspendendo o comprimido recém -triturado em uma pequena quantidade (5 a 10 ml) de água e administrando imediatamente a suspensão por colher ou conta -gotas. Garanta que o paciente ingeste a quantidade total da suspensão. Não armazene a suspensão. Não administre em alimentos que diminuam a absorção de sintróides, como a fórmula infantil baseada em soja [ver Interações medicamentosas ].

Considerações importantes para a dosagem

The dosage of SYNTHROID for hypothyroidism or pituitary TSH suppression depends on a variety of factors including: the patient's age body weight cardiovascular status concomitant medical conditions (including pregnancy) concomitant medications co-administered food and the specific nature of the condition being treated [see Dosagem e titulação recomendada AVISOS AND PRECAUTIONS e Interações medicamentosas ]. Dosing must be individualized to account para these factors e dosage adjustments made based on periodic assessment of the patient's clinical response e laboratory parameters [see Monitorando os níveis de TSH e/ou tiroxina (T4) ].

Para pacientes adultos com hipotireoidismo primário titular até que o paciente seja clinicamente eutireóideo e o TSH sérico retorne ao normal [ver Dosagem e titulação recomendada ].

Para o hipotireoidismo secundário ou terciário, o TSH não é uma medida confiável da adequação da dosagem de sintróides e não deve ser usada para monitorar a terapia. Use o nível sérico de T4 para a dosagem sintroóide titular até que o paciente seja clinicamente euutireóide e o nível sérico de T4 livre seja restaurado na metade superior da faixa normal [veja Dosagem e titulação recomendada ].

Informe-se se os pacientes estão tomando suplementos contendo biotina ou biotina. Se assim for, aconselhe -os a interromper a suplementação de biotina pelo menos 2 dias antes de avaliar os níveis de TSH e/ou T4 [ver Dosagem e administração e Interações medicamentosas ].

O pico de efeito terapêutico de uma determinada dose de sintroide não pode ser alcançado por 4 a 6 semanas.

Dosagem e titulação recomendada

Hipotireoidismo secundário e terciário primário em adultos

A dose diária inicial recomendada do sintroóide em adultos com hipotireoidismo secundário ou terciário primário é baseado em idade e condições cardíacas comórbidas, conforme descrito na Tabela 1. Para pacientes em risco de fibrilação atrial ou pacientes com doenças cardíacas subjacentes com uma dosagem mais baixa e titula a dosagem mais lentamente para evitar exacerbação de sintomas cardíacos. A titulação de dosagem é baseada em tsh sérico ou free-t4 [ver Considerações importantes para a dosagem ].

Tabela 1. Diretrizes de dosagem sintroóide para hipotireoidismo em adultos*

Hipotireoidismo secundário e terciário primário em pacientes pediátricos

A dose diária inicial recomendada de sintroóide em pacientes pediátricos com hipotireoidismo secundário ou terciário primário é baseado no peso corporal e alterações com a idade, conforme descrito na Tabela 2. Titular a dosagem (a cada 2 semanas), conforme necessário com base no TSH sérico ou Livre-T4 até que o paciente seja euutireóide [ver veja ver [ver veja versíferos [veja o paciente [veja o paciente [veja o paciente [veja o paciente [veja o paciente [veja o paciente [veja o paciente [a cada 2 semanas), conforme necessário, com base no TSH sérico ou no livre-T4 até que o paciente seja euutireóide [Veja ver [veja ver [ver ver, ver com base no sérico TSH ou Livre-T4 até que o paciente seja eutireóide [ver ver [veja ver [veja, ver veja o paciente [veja a eutireóide [veja o paciente. Considerações importantes para a dosagem ].

Efeitos colaterais da overdose no Advil

Tabela 2. Diretrizes de dosagem sintroóide para hipotireoidismo em pacientes pediátricos

Pacientes pediátricos desde o nascimento até os 3 meses de idade em risco de insuficiência cardíaca

Comece em uma dose inicial mais baixa e aumente a dose a cada 4 a 6 semanas, conforme necessário, com base na resposta clínica e laboratorial.

Pacientes pediátricos em risco de hiperatividade

Para minimizar o risco de hiperatividade, inicie em um quarto, a dose de substituição completa recomendada e aumenta semanalmente em um quarto da dosagem de substituição recomendada até a dosagem completa de substituição recomendada.

Hipotireoidismo In Pregnant Patients

Para pacientes grávidas com hipotireoidismo pré-existente, medem o TSH sérico e o T4 livre assim que a gravidez for confirmada e no mínimo durante cada trimestre da gravidez. Em pacientes grávidas com hipotireoidismo primário, mantêm o TSH sérico na faixa de referência específica do trimestre.

A dosagem diária recomendada de sintroóide em pacientes grávidas é descrita na Tabela 3.

Tabela 3. Diretrizes de dosagem sintroóide para hipotireoidismo em pacientes grávidas

Supressão de TSH em câncer de tireóide bem diferenciado em adultos e pediátricos

PACIENTES A dosagem sintroóide é baseada no nível alvo de supressão de TSH para o estágio e o estado clínico do câncer de tireóide.

Monitorando os níveis de TSH e/ou tiroxina (T4)

Avalie a adequação da terapia por avaliação periódica de testes laboratoriais e avaliação clínica. Evidências clínicas e laboratoriais persistentes de hipotireoidismo, apesar de uma aparente dose de reposição adequada de sintroóide, pode ser uma evidência de absorção inadequada de más interações medicamentosas de conformidade ou uma combinação desses fatores.

A suplementação de biotina pode interferir nos imunoensaios para TSH T4 e T3, resultando em resultados de testes de hormônio tireoidiano errôneos. Pare os suplementos contendo biotina e biotina por pelo menos 2 dias antes de avaliar os níveis de TSH e/ou T4 [ver Interações medicamentosas ].

Evidências clínicas e laboratoriais persistentes de hipotireoidismo, apesar de uma aparente dose de reposição adequada de sintroóide, pode ser uma evidência de absorção inadequada de más interações medicamentosas de conformidade ou uma combinação desses fatores.

Adultos

Em pacientes adultos com hipotireoidismo primário, monitore os níveis séricos de TSH após um intervalo de 6 a 8 semanas após qualquer alteração na dosagem. Em pacientes em uma dosagem de substituição estável e apropriada, avalie a resposta clínica e bioquímica a cada 6 a 12 meses e sempre que houver uma mudança no estado clínico do paciente.

Pacientes pediátricos

Em pacientes com hipotireoidismo, avaliam a adequação da terapia de reposição, medindo o TSH sérico e o total ou o livre-T4. Monitore TSH e Total ou T4 livre em pacientes pediátricos da seguinte forma: 2 e 4 semanas após o início do tratamento 2 semanas após qualquer alteração na dosagem e, em seguida, a cada 3 a 12 meses após a estabilização da dosagem até o crescimento ser concluído. Má conformidade ou valores anormais podem exigir monitoramento mais frequente. Realize o exame clínico de rotina, incluindo a avaliação do desenvolvimento mental e físico e a maturação óssea em intervalos regulares.

O objetivo geral da terapia é normalizar o nível sérico de TSH. O TSH pode não normalizar em alguns pacientes devido a no útero Hipotireoidismo, causando uma redefinição do feedback da hipófise-tireóide. A falha do T4 sérico em aumentar na metade superior da faixa normal dentro de 2 semanas após o início da terapia sintroóide e/ou do TSH sérico em diminuir abaixo de 20 UI por litro dentro de 4 semanas pode indicar que o paciente não está recebendo terapia adequada. Avalie a dose de conformidade de medicamentos administrados e método de administração antes de aumentar a dose de sintroid [ver AVISOS AND PRECAUTIONS e Use em populações específicas ].

Hipotireoidismo secundário e terciário

Monitore os níveis séricos de T-T4 e mantenha na metade superior da faixa normal nesses pacientes.

Como fornecido

Dosagem Forms And Forças

Synthroid Os comprimidos estão disponíveis da seguinte forma (Tabela 4):

Tabela 4: Forças de tablets sintroid e recursos de identificação

Synthroid (Levotyroxine Sodium USP) Os comprimidos são fornecidos da seguinte forma (Tabela 11):

Tabela 11: Apresentações de tablets sintroides

Armazenamento e manuseio

Armazene o Synthroid a 20 ° a 25 ° C (68 ° a 77 ° F); Excursões permitidas de 15 ° a 30 ° C (59 ° a 86 ° F) (consulte a temperatura ambiente controlada pela USP).

Synthroid tablets should be protected from light e moisture.

Manufaturada por Abbvie Inc. North Chicago IL 60064 EUA Revisada: fevereiro de 2024

Efeitos colaterais para Synthroid

As reações adversas associadas à terapia sintroóide são principalmente as do hipertireoidismo devido à sobredosagem terapêutica [ver AVISOS AND PRECAUTIONS e Overdose ]. They include the following:

• Em geral: Fadiga aumentou o apetite perda de peso Intolerância de calor Febre de transpiração excessiva
• Sistema nervoso central: dor de cabeça hyperactivity nervosismo anxiety irritabilidade emotional lability insomnia
• Musculoesquelético: tremores muscle fraqueza muscle spasm
• Cardiovascular: Palpitações taquicardia arritmias aumentou o pulso e pressão arterial insuficiência cardíaca angina miocárdica infarto cardíaco parada cardíaca
• Respiratório: Dyspnea
• Gastrointestinal: diarréia vomitando abdominal cramps elevations in liver function tests
• Dermatológico: perda de cabelo flushing rash
• Endócrino: diminuição da densidade mineral óssea
• Reprodutivo: irregularidades menstruais prejudicaram a fertilidade

As convulsões foram relatadas raramente na instituição da terapia com levotiroxina.

Reações adversas em pacientes pediátricos

Pseudotumor Cerebri e epífise femoral de capital escorregados foram relatados em pacientes pediátricos que receberam terapia com levotiroxina. O tratamento excessivo pode resultar em craniossinostose em bebês que não foram submetidos ao fechamento completo das fontanelas e no fechamento prematuro das epífises em pacientes pediátricos que ainda sofrem de crescimento com a altura do adulto comprometido resultante.

Reações de hipersensibilidade

As reações de hipersensibilidade a ingredientes inativos ocorreram em pacientes tratados com produtos hormonais da tireóide. Estes incluem urticária prurido erupção cutânea angioedema de descarga de vários sintomas gastrointestinais (náusea da dor abdominal vômito e diarréia) Febre Artralgia Seirão Sedia e chiado no chiado. Não se sabe que a hipersensibilidade à levotiroxina não é conhecida.

Interações medicamentosas para Synthroid

Drogas conhecidas por afetar a farmacocinética do hormônio da tireóide

Muitos medicamentos podem exercer efeitos na farmacocinética do hormônio da tireóide e no metabolismo (por exemplo, síntese de absorção de secreção de secreção de ligação ao catabolismo da proteína e resposta do tecido alvo) e podem alterar a resposta terapêutica ao sintroóide (Tabelas 5 a 8).

Tabela 5. Drogas que podem diminuir a absorção T4 (hipotireoidismo)

Tabela 6. Drogas que podem alterar o transporte sérico T4 e triiodotironina (T3) sem afetar a concentração livre da tiroxina (FT4) (eutireoidismo)

Qual é a dose mais alta de tramadol

Tabela 7. Drogas que podem alterar o metabolismo hepático de T4 (hipotireoidismo)

Tabela 8. Drogas que podem diminuir a conversão de T4 para T3

Terapia antidiabética

Adição de terapia sintroóide em pacientes com Diabetes mellitus pode piorar o controle glicêmico e resultar em aumento do agente antidiabético ou requisitos de insulina. Monitore cuidadosamente o controle glicêmico, especialmente quando a terapia da tireóide for iniciada alterada ou descontinuada [ver AVISOS AND PRECAUTIONS ].

Anticoagulantes orais

Synthroid increases the response to oral anticoagulant therapy. Thereparae a decrease in the dose of anticoagulant may be warranted with correction of the hypothyroid state or when the Synthroid dose is increased. Closely monitor coagulation tests to permit appropriate e timely dosage adjustments.

Digitalis glicosídeos

Synthroid may reduce the therapeutic effects of digitalis glycosides. Serum digitalis glycoside levels may decrease when a hypothyroid patient becomes euthyroid necessitating an increase in the dose of digitalis glycosides.

Terapia antidepressiva

O uso concomitante de antidepressores tricíclicos (por exemplo, amitriptilina) ou tetracíclico (por exemplo, maprotilina) e o sintroóide pode aumentar os efeitos terapêuticos e tóxicos de ambos os medicamentos, possivelmente devido ao aumento da sensibilidade ao receptor às catecolaminas. Os efeitos tóxicos podem incluir aumento do risco de arritmias cardíacas e estimulação do sistema nervoso central. O Synthroid pode acelerar o início da ação dos triciclicos. A administração de sertralina em pacientes estabilizados no sintroóide pode resultar em aumento dos requisitos de sintroóide.

Cetamina

O uso simultâneo de cetamina e sintroóide pode produzir hipertensão acentuada e taquicardia. Monitore de perto a pressão arterial e a freqüência cardíaca nesses pacientes.

Simpatomiméticos

O uso simultâneo de simpatomiméticos e sintroide pode aumentar os efeitos de simpatomiméticos ou hormônios da tireóide. Os hormônios da tireóide podem aumentar o risco de insuficiência coronariana quando agentes simpatomiméticos são administrados a pacientes com doença arterial coronariana.

Inibidores da tirosina-quinase

O uso simultâneo de inibidores da tirosina -quinase, como o imatinibe, pode causar hipotireoidismo. Monitore de perto os níveis de TSH nesses pacientes.

Interações com alimentos para drogas

O consumo de certos alimentos pode afetar a absorção sintroóide, exigindo ajustes na dosagem [ver Dosagem e administração ]. Soybean flour cottonseed meal walnuts e dietary fiber may bind e decrease the absorption of Synthroid from the gastrointestinal tract. Grapefruit juice may delay the absorption of levothyroxine e reduce its bioavailability.

Interações com teste de drogas-laboratório

Globulina de ligação à tiroxina (TBG)

Considere alterações na concentração de TBG ao interpretar os valores de T4 e T3. Meça e avalie o hormônio não ligado (livre) e/ou determine o índice Free-T4 (FT4I) nessa circunstância. Gravidez infecciosa por hepatite estrogênios contraceptivos orais contendo estrogênio e porfiria intermitente aguda aumentam a concentração de TBG. NEFROSE A hipoproteinemia grave da doença hepática acromegalia andrógenos e corticosteróides diminuem a concentração de TBG. Os globulinemias de ligação a hiper ou hipo-tiroxina foram descritos com a incidência de deficiência de TBG que se aproxima de 1 em 9000.

Biotina

Biotina supplementation is known to interfere with thyroid hormone immunoassays that are based on a biotin e streptavidin interaction which may result in erroneous thyroid hormone test results. Stop biotin e biotin-containing supplements para at least 2 days prior to thyroid testing.

Avisos para Synthroid

Incluído como parte do 'PRECAUÇÕES' Seção

Precauções para Synthroid

Riscos graves relacionados ao tratamento ou subtratamento com sintroid

Synthroid has a narrow therapeutic index. Overtreatment or undertreatment with Synthroid may have negative effects on growth e development cardiovascular function bone metabolism reproductive function cognitive function gastrointestinal function e glucose e lipid metabolism in adult or pediatric patients.

Em pacientes pediátricos com o hipotireoidismo congênito e adquirido, o subtratamento pode afetar adversamente o desenvolvimento cognitivo e o crescimento e o tratamento linear estão associados à craniossinostose e aceleração da idade óssea [ver Use em populações específicas ].

Titular a dose de sintroid com cuidado e monitore a resposta à titulação para evitar esses efeitos [ver Dosagem e administração ]. Consider the potential para food or drug interactions e adjust the administration or dosage of Synthroid as needed [see Dosagem e administração Interações medicamentosas e Farmacologia Clínica ].

Reações adversas cardíacas em idosos e em pacientes com doença cardiovascular subjacente

O excesso de tratamento com levotiroxina pode causar um aumento na espessura da parede cardíaca da frequência cardíaca e na contratilidade cardíaca e pode precipitar angina ou arritmias, particularmente em pacientes com doença cardiovascular e em pacientes idosos. Iniciar a terapia sintroóide nessa população em doses mais baixas do que as recomendadas em indivíduos mais jovens ou em pacientes sem doença cardíaca [ver Dosagem e administração e Use em populações específicas ].

Monitore as arritmias cardíacas durante procedimentos cirúrgicos em pacientes com doença arterial coronariana recebendo terapia sintroóide supressora. Monitore os pacientes que recebem agentes sintroides concomitantes e simpatomiméticos quanto a sinais e sintomas de insuficiência coronariana.

Se os sintomas cardíacos se desenvolverem ou piorarem, reduzir a dose de sintroóide ou reter por uma semana e reiniciar em uma dose mais baixa.

Myxedema Coma

O coma de mixedema é uma emergência com risco de vida caracterizada por baixa circulação e hipometabolismo e pode resultar em absorção imprevisível da levotiroxina de sódio do trato gastrointestinal. O uso de medicamentos hormonais orais do hormônio tireoidiano não é recomendado para tratar o coma myxedema. Administre os produtos hormonais da tireóide formulados para administração intravenosa para tratar o coma mixedema.

Crise adrenal aguda em pacientes com insuficiência adrenal concomitante

O hormônio da tireóide aumenta a depuração metabólica dos glicocorticóides. O início da terapia hormonal da tireóide antes de iniciar a terapia com glicocorticóides pode precipitar uma crise adrenal aguda em pacientes com insuficiência adrenal. Trate pacientes com insuficiência adrenal com glicocorticóides de reposição antes de iniciar o tratamento com sintroid [ver Contra -indicações ].

Piora do controle diabético

A adição de terapia com levotiroxina em pacientes com diabetes mellitus pode piorar o controle glicêmico e resultar em aumento do agente antidiabético ou requisitos de insulina. Monitore cuidadosamente o controle glicêmico depois de começar a alterar ou interromper o sintroóide [ver Interações medicamentosas ].

Diminuição da densidade mineral óssea associada ao hormônio tireoidiano exagerado

O aumento da reabsorção óssea e a diminuição da densidade mineral óssea podem ocorrer como resultado da substituição excessiva da levotiroxina, particularmente em mulheres na pós-menopausa. O aumento da reabsorção óssea pode estar associado ao aumento dos níveis séricos e à excreção urinária de elevações de cálcio e fósforo na fosfatase alcalina óssea e nos níveis séricos de hormônios da paratireóide sérica. Administre a dose mínima de sintroóide que atinge a resposta clínica e bioquímica desejada para mitigar esse risco.

Praziquantel sem receita para humanos

Toxicologia não clínica

Carcinogênese mutagênese comprometimento da fertilidade

Os estudos de carcinogenicidade de longo prazo em animais para avaliar o potencial carcinogênico da levotiroxina não foram realizados. Estudos para avaliar o potencial mutagênico e a fertilidade animal não foram realizados.

Use em populações específicas

Gravidez

Resumo do risco

A experiência clínica, incluindo dados de estudos de pós -mercado em mulheres grávidas tratadas com levotiroxina oral para manter o estado eutireóideo não relataram maiores taxas de principais defeitos congênitos ou outros resultados maternos ou fetais adversos. Existem riscos para a mãe e o feto associados ao hipotireoidismo não tratado na gravidez. Como os níveis de TSH podem aumentar durante a gravidez, o TSH deve ser monitorado e a dosagem de sintroide ajustada durante a gravidez (ver Considerações clínicas ). Estudos reprodutivos animais não foram conduzidos com levotiroxina sódica. O sintróide não deve ser descontinuado durante a gravidez e o hipotireoidismo diagnosticado durante a gravidez deve ser imediatamente tratado.

O risco de fundo estimado de principais defeitos congênitos e aborto para a população indicada é desconhecida. Todas as gestações têm um risco de perda de defeitos congênitos ou outros resultados adversos. Na população geral dos EUA, o risco estimado de antecedentes de defeitos congênitos e aborto nas gestações clinicamente reconhecidas é de 2% a 4% e 15% a 20%, respectivamente.

Considerações clínicas

Risco materno e/ou embrionário/fetal associado à doença

O hipotireoidismo materno durante a gravidez está associado a uma maior taxa de complicações, incluindo o natimorto da hipertensão gestacional espontânea do aborto e o parto pré-eclâmpsia e o parto prematuro. O hipotireoidismo materno não tratado pode ter um efeito adverso no desenvolvimento neurocognitivo fetal.

Ajustes da dose durante a gravidez e o período pós -parto

Gravidez may increase Synthroid requirements. Serum TSH levels should be monitored e the Synthroid dosage adjusted during pregnancy. Since postpartum TSH levels are similar to preconception values the Synthroid dosage should return to the pre-pregnancy dose immediately after delivery [see Dosagem e administração ].

Lactação

Resumo do risco

Estudos publicados relatam que a levotiroxina está presente no leite humano após a administração da levotiroxina oral. Não foram relatados efeitos adversos no bebê amamentado e não há informações sobre os efeitos da levotiroxina na produção de leite. O tratamento adequado da levotiroxina durante a lactação pode normalizar a produção de leite em mães que lactam hipotireoides com baixo suprimento de leite. Os benefícios de desenvolvimento e saúde da amamentação devem ser considerados junto com a necessidade clínica de sintroide da mãe e quaisquer possíveis efeitos adversos no bebê amamentado do sintroide ou da condição materna subjacente.

Uso pediátrico

Synthroid is indicated in patients from birth to less than 17 years of age:

• Como terapia de reposição no primário (tireoidiano) secundário (hipófise) e terciário (hipotalâmico) hipotireoidismo congênito ou adquirido.
• Como adjunto à cirurgia e terapia de radioiodina no tratamento do câncer de tireóide bem diferenciado por tireotropéfico.

A rápida restauração das concentrações séricas normais de T4 é essencial para impedir os efeitos adversos do hipotireoidismo congênito no desenvolvimento cognitivo, bem como no crescimento físico geral e na maturação. Portanto, inicie a terapia sintroóide imediatamente após o diagnóstico. A levotiroxina geralmente continua por toda a vida nesses pacientes [ver AVISOS AND PRECAUTIONS ].

Monitore de perto os bebês durante as duas primeiras semanas de terapia sintroóide para sobrecarga cardíaca e arritmias.

Uso geriátrico

Devido ao aumento da prevalência de doenças cardiovasculares entre os idosos inicia o Synthroid em menos do que a dose completa de substituição [ver Dosagem e administração e AVISOS AND PRECAUTIONS ]. Atrial arrhythmias can occur in elderly patients. Atrial fibrillation is the most common of the arrhythmias observed with levothyroxine overtreatment in the elderly.

Overdose Informações para Synthroid

Os sinais e sintomas da sobredosagem são os do hipertireoidismo [ver AVISOS AND PRECAUTIONS e Reações adversas]. In addition confusion e disorientation may occur. Cerebral embolism choque Coma e morte foram relatados. As convulsões ocorreram em uma criança de três anos ingendo 3,6 mg de levotiroxina. Os sintomas podem não ser necessariamente evidentes ou podem não aparecer até vários dias após a ingestão da levotiroxina de sódio.

Reduza a dose sintroóide ou interrompa temporariamente se ocorrerem sinais ou sintomas de sobredosagem. Inicie o tratamento de suporte adequado, conforme ditado pelo status médico do paciente.

Para obter informações atuais sobre o gerenciamento de envenenamento ou superdosagem, entre em contato com o National Poison Control Center pelo número 1-800-222-1222 ou www.poison.org.

Contra -indicações para Synthroid

Synthroid is contraindicated in patients with uncorrected adrenal insufficiency [see AVISOS AND PRECAUTIONS ].

Farmacologia Clínica para Synthroid

Mecanismo de ação

Os hormônios da tireóide exercem suas ações fisiológicas através do controle da transcrição do DNA e da síntese de proteínas. A triiodotironina (T3) e a L-tiroxina (T4) difundem no núcleo celular e se ligam às proteínas do receptor da tireóide ligadas ao DNA. Esse complexo receptor nuclear hormonal ativa a transcrição gênica e a síntese de RNA mensageiro e proteínas citoplasmáticas. As ações fisiológicas dos hormônios da tireóide são produzidas predominantemente por T3 cuja maioria (aproximadamente 80%) é derivada do T4 por deiodinação nos tecidos periféricos.

Farmacodinâmica

A levotiroxina oral de sódio é um hormônio T4 sintético que exerce o mesmo efeito fisiológico do T4 endógeno, mantendo assim os níveis normais de T4 quando está presente uma deficiência.

Farmacocinética

Absorção

Absorção of orally administered T4 from the gastrointestinal tract ranges from 40% to 80%. The majority of the Synthroid dose is absorbed from the jejunum e upper ileum. The relative bioavailability of Synthroid tablets compared to an equal nominal dose of oral levothyroxine sodium solution is approximately 93%. T4 absorption is increased by fasting e decreased in malabsorption syndromes e by certain foods such as soybeans. Dietary fiber decreases bioavailability of T4. Absorção may also decrease with age. In addition many drugs e foods affect T4 absorption [see Interações medicamentosas ].

Distribuição

Os hormônios da tireóide circulantes estão maiores que 99% ligados a proteínas plasmáticas, incluindo a pré-albumina de ligação à tiroxina (TBG) de ligação à tiroxina (TBPA) e albumina (TBA) cujas capacidades e afinidades variam para cada hormônio. A maior afinidade de TBG e TBPA para T4 explica parcialmente os níveis séricos mais altos de folga metabólica mais lenta e a meia-vida mais longa de T4 em comparação com T3. Os hormônios tireoidianos ligados à proteína existem em equilíbrio reverso com pequenas quantidades de hormônio livre. Apenas o hormônio não ligado é metabolicamente ativo. Muitos medicamentos e condições fisiológicas afetam a ligação dos hormônios da tireóide às proteínas séricas [ver Interações medicamentosas ]. Thyroid hormones do not readily cross the placental barrier [see Use em populações específicas ].

Eliminação

Metabolismo

T4 é eliminado lentamente (consulte a Tabela 10). A principal via do metabolismo do hormônio da tireóide é através da deiodinação seqüencial. Aproximadamente 80% do T3 circulante é derivado do T4 periférico por monodeiodinação. O fígado é o principal local de degradação para T4 e T3 com deiodinação T4 também ocorrendo em vários locais adicionais, incluindo o rim e outros tecidos. Aproximadamente 80% da dose diária de T4 é desiodinada para produzir quantidades iguais de T3 e T3 reverso (RT3). T3 e RT3 são desiodinados ainda mais à diiodotironina. Os hormônios da tireóide também são metabolizados via conjugação com glucuronídeos e sulfatos e excretados diretamente no até e gut where they undergo enterohepatic recirculation.

Excreção

Os hormônios da tireóide são eliminados principalmente pelos rins. Uma parte do hormônio conjugado atinge o cólon inalterado e é eliminado nas fezes. Aproximadamente 20% do T4 é eliminado nas fezes. A excreção urinária de T4 diminui com a idade.

Tabela 10. Parâmetros farmacocinéticos dos hormônios da tireóide em pacientes eutireoidianos

Informações do paciente para sintroid

Informe o paciente sobre as seguintes informações para ajudar no uso seguro e eficaz do Synthroid:

Dosagem e administração

• Instrua os pacientes a tomar o Synthroid apenas conforme indicado por seu médico.
• Instrua os pacientes a tomar sintroid como uma dose única, de preferência com o estômago vazio, meia a uma hora antes do café da manhã.
• Informe os pacientes que agentes como suplementos de ferro e cálcio e antiácidos podem diminuir a absorção da levotiroxina. Instrua os pacientes a não tomar comprimidos sintroides dentro de 4 horas desses agentes.
• Instrua os pacientes a notificar seu médico se estiverem grávidas ou amamentando ou estão pensando em engravidar enquanto tomam o sintroóide.

Informações importantes

• Informe os pacientes que podem levar várias semanas antes de perceberem uma melhora nos sintomas.
• Informe os pacientes que a levotiroxina no sintroóide visa substituir um hormônio que normalmente é produzido pela glândula tireóide. Geralmente, a terapia de reposição deve ser tomada para toda a vida.
• Informe os pacientes que o Synthroid não deve ser usado como terapia primária ou adjuvante em um programa de controle de peso.
• Instrua os pacientes a notificar seu médico se estiverem tomando outros medicamentos, incluindo receita médica e preparativos de balcão.
• Instrua os pacientes a interromper a biotina ou qualquer suplemento contendo biotina por pelo menos 2 dias antes da realização de testes de função da tireóide.
• Instrua os pacientes a notificar seu médico sobre quaisquer outras condições médicas que eles possam ter particularmente os distúrbios da coagulação do diabetes de doenças cardíacas e problemas adrenais ou hipofisários, pois a dose de medicamentos usados ​​para controlar essas outras condições pode precisar ser ajustada enquanto tomam sintroid. Se eles tiverem diabetes instruindo os pacientes a monitorar seus níveis de sangue e/ou glicose urinária, conforme indicado pelo médico e relatar imediatamente quaisquer alterações em seu médico. Se os pacientes estão tomando anticoagulantes, seu status de coagulação deve ser verificado com frequência.
• Instrua os pacientes a notificar seu médico ou dentista que estão tomando sintroid antes de qualquer cirurgia.

Reações adversas

• Instrua os pacientes a notificar seu prestador de cuidados de saúde, se houver algum dos seguintes sintomas: Surfidão de dor no peito rápida ou irregular da dor nas pernas da perna Dortilidade de dor de cabeça de irritação Os tremores de insônia mudanças no ganho de peso ou na perda de peso.
• Informe os pacientes que a perda parcial do cabelo pode ocorrer raramente durante os primeiros meses de terapia sintroóide, mas isso geralmente é temporário.