Descrição para elimitar

Elimite ™ (Permetrina) Creme de 5% é um agente escabicida tópico para o tratamento da infestação com Sarcoptesscabia (sarna). Está disponível em uma base de creme de desaparecimento esbranquiçada. O creme Elimite ™ (permetrina) 5% é apenas para uso tópico.

Nome químico

A permetrina utilizada é uma mistura aproximada 1: 3 dos isômeros cis e trans do ácido piretróide 3- (22-diclorotenil) -2 2-dimetilciclopropanecarboxílico (3-fenoxifenil) éster metil. A permetrina tem uma fórmula molecular de C₂₁H₂₀LÁ₂O₃ e um peso molecular de 391,29. É um líquido amarelo a marrom-laranja e líquido de derretimento baixo ou viscoso.

Ingrediente ativo

Cada grama contém permetrina 50 mg (5%).

Ingredientes inativos

Hidroxitolueno hidroxitolueno butilado Homopolímero de coco glicerina glicerina de coco glicerina glicerina monopropil miristato Lanolina Álcools Mineral Oil de polioxietileno e étores de ecetil hidroxido de água e sódio. O formaldeído 1 mg (0,1%) é adicionado como conservante.

Usos para elimitar

O creme elimite ™ (permetrina) 5% é indicado para o tratamento da infestação com Sarcoptesscabia (sarna).

Dose para elimitar

Adultos e crianças

MASSAGEM MASSAGEM ELIMITE ™ (Permetrina) Creme a 5% na pele da cabeça até as solas dos pés. A sarna raramente infesta o couro cabeludo de adultos, embora o templo do pescoço e a testa do cabelo possa estar infestado em bebês e pacientes geriátricos. Normalmente, 30 gramas são suficientes para um adulto médio. O creme deve ser removido lavando (chuveiro ou banho) após 8 a 14 horas. Os bebês devem ser tratados no templo e na testa do couro cabeludo. Uma aplicação geralmente é curativa.

Os pacientes podem sofrer prurido persistente após o tratamento. Isso raramente é um sinal de falha no tratamento e não é uma indicação de retratamento. Os ácaros demonstráveis ​​após 14 dias indicam que o retratamento é necessário.

Como fornecido

Creme Elimite ™ 5% está disponível da seguinte forma:

60 g de tubo ( NDC 40076-115-60)

pseudoefedrina hcl 120 mg efeitos colaterais

Armazenar

Armazene a 20-25 ° C (68-77 ° F) [ver Temperatura ambiente controlada pela USP ].

Fabricado para Prestium Pharma Inc. Newtown PA 18940. Por Perrigo Pharmaceuticals Allegan Mi 49010. Rev. agosto de 2015

Efeitos colaterais para eliminar

Nos ensaios clínicos, geralmente queima e picada leves e transitórios seguiram a aplicação com o creme Elimite ™ (Permetrina) 5% em 10% dos pacientes e foi associado à gravidade da infestação. O prurido foi relatado em 7% dos pacientes em vários momentos após a aplicação. Tingling e erupção cutânea de dormência de eritema foram relatados em 1 a 2% ou menos de pacientes (ver PRECAUÇÕES - Em geral ). Outros eventos adversos relatados desde o marketing elimite ™ (permetrina) o creme de 5% incluem: diarréia e náusea da dor abdominal da tontura da febre de cabeça de cabeça e/ou vômito. Embora extremamente incomum e não esperado quando usado como instruído (ver Dosagem e administração ) foram relatadas ocorrências raras de convulsão. Nenhum foi confirmado medicamente como associado ao tratamento Elimite ™.

Interações medicamentosas para eliminar

Nenhuma informação fornecida.

Avisos para eliminar

Se hipersensibilidade ao elimite ™ (permetrina), o creme de 5% ocorre interromper o uso do uso.

Precauções para elimitar

Em geral

A infestação da sarna é frequentemente acompanhada de edema de prurido e eritema. O tratamento com o creme Elimite ™ (Permetrina) 5% pode exacerbar temporariamente essas condições.

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Carcinogênese mutagênese comprometimento da fertilidade

Seis bioensaios de carcinogenicidade foram avaliados com permetrina três cada em ratos e camundongos. Nenhuma tumorigenicidade foi observada nos estudos de ratos. No entanto, aumentos específicos de espécies nos adenomas pulmonares Um tumor benigno comum de camundongos de alta incidência espontânea foram observados nos três estudos de camundongos. Em um desses estudos, houve um aumento da incidência de carcinomas alveolarcell pulmonares e adenomas benignos do fígado apenas em camundongos femininos quando a permetrina foi dada em seus alimentos a uma concentração de 5000 ppm. Os ensaios de mutagenicidade que fornecem dados correlativos úteis para interpretar os resultados dos bioensaios de carcinogenicidade em roedores foram negativos. A permetrina não mostrou evidência de potencial mutagênico em uma bateria de in vitro e em vão Estudos de toxicidade genética.

A permetrina não teve nenhum efeito adverso na função reprodutiva na dose de 180 mg/kg/dia por via oral em um estudo de ratos de três gerações.

Gravidez

Efeitos teratorgênicos

Gravidez Category B

Estudos de reprodução foram realizados em ratos e coelhos de camundongos (200 a 400 mg/kg/dia por via oral) e não revelaram evidências de fertilidade ou dano prejudicado ao feto devido à permetrina. No entanto, não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Como os estudos de reprodução de animais nem sempre são preditivos da resposta humana, esse medicamento deve ser usado durante a gravidez apenas se necessário.

Mães de enfermagem

Não se sabe se este medicamento é excretado no leite humano. Como muitos medicamentos são excretados no leite humano e devido às evidências do potencial tumorigênico de permetrina em estudos em animais, devem ser considerados para interromper a enfermagem temporariamente ou reter a droga enquanto a mãe está amamentando.

Uso pediátrico

O creme de 5% Elimite ™ (Permetrina) é seguro e eficaz em pacientes pediátricos com dois meses de idade ou mais. A segurança e a eficácia em bebês com menos de dois meses de idade não foram estabelecidas.

Uso geriátrico

Os estudos clínicos do creme Elimite ™ (Permetrina) a 5% não identificaram um número suficiente de indivíduos com 65 anos ou mais para permitir uma declaração definitiva sobre se os indivíduos idosos respondem de maneira diferente dos indivíduos mais jovens. Outra experiência clínica relatada não identificou diferenças nas respostas entre os pacientes idosos e mais jovens. Este medicamento é conhecido por ser substancialmente excretado pelo rim. No entanto, uma vez que a permetrina tópica é metabolizada no fígado e excretada na urina como metabólitos inativos, não parece haver um risco aumentado de reações tóxicas em pacientes com função renal prejudicada quando usado como rotulado.

Overdose Informações para eliminar

Nenhuma instância de ingestão acidental de creme elimite ™ (permetrina) 5% foi relatada. Se a lavagem gástrica ingerida e as medidas gerais de apoio devem ser empregadas. Uso tópico excessivo (ver Dosagem e administração ) pode resultar em aumento da irritação e eritema.

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Contra -indicações para elimitar

O creme elimite ™ (permetrina) 5% é contra -indicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer um de seus componentes de qualquer piretróide sintético ou piretrina.

Farmacologia Clínica for Elimite

A permetrina A piretróid é ativa contra uma ampla gama de pragas, incluindo ácaros de pulgas de carrapatos e outros artrópodes. Ele atua na membrana celular nervosa para interromper a corrente do canal de sódio pela qual a polarização da membrana é regulada. Repolarização e paralisia atrasadas das pragas são as consequências desse distúrbio.

A permetrina é rapidamente metabolizada por hidrólise do éster em metabólitos inativos que são excretados principalmente na urina. Embora a quantidade de permetrina absorvida após uma única aplicação do creme de 5% não tenha sido determinada com precisão dados de estudos com ¹⁴Os estudos de permetrina e absorção marcados com C de Creme aplicados a pacientes com sarna moderada a grave indicam que é 2% ou menos da quantidade aplicada.

Informações do paciente para eliminar

Pacientes com sarna devem ser avisados ​​de que a queima leve e/ou a picada pode ocorrer após a aplicação do creme Elimite ™ (Permetrina) 5%. Em ensaios clínicos, aproximadamente 75% dos pacientes tratados com creme Elimite ™ (Permetrina) 5% que continuaram manifestando prurido às 2 semanas tiveram cessação em 4 semanas. Se a irritação persistir, eles devem consultar seu médico. O creme Elimite ™ (Permetrina) 5% pode ser muito irritante para os olhos. Os pacientes devem ser aconselhados a evitar o contato com os olhos durante a aplicação e a descarregar com água imediatamente se o creme Elimite ™ (Permetrina) 5% chegar aos olhos.