Suicidalidade e medicamentos antidepressivos

Os antidepressivos aumentaram o risco em comparação com o placebo de pensamento e comportamento suicidas (suicídio) em adolescentes e adultos jovens em estudos de curto prazo de transtorno depressivo maior (TDM) e outros distúrbios psiquiátricos. Qualquer pessoa que considere o uso de comprimidos de cloridrato de amitriptilina ou qualquer outro antidepressivo em adolescente ou adulto jovem deve equilibrar esse risco com a necessidade clínica. Estudos de curto prazo não mostraram um aumento no risco de suicídio com antidepressivos em comparação com o placebo em adultos além dos 24 anos; Houve uma redução no risco com antidepressivos em comparação com o placebo em adultos com 65 anos ou mais. A depressão e alguns outros distúrbios psiquiátricos estão associados a aumentos no risco de suicídio. Pacientes de todas as idades iniciados na terapia antidepressiva devem ser monitorados adequadamente e observados de perto para agravamento clínico da suicídio ou mudanças incomuns no comportamento. Famílias e cuidadores devem ser avisados ​​da necessidade de observação e comunicação estreita com o prescritor. Os comprimidos de cloridrato de amitriptilina não são aprovados para uso em pacientes pediátricos (ver Avisos : Piora clínica e risco de suicídio Informação do paciente e PRECAUÇÕES : Uso pediátrico.)

Descrição para Elavil

A amitriptilina HCl é 3- (1011-di-hidro-5H-dibenzo [Ad] ciclohepteno-5-ilideno) -nn-dimetil-1-propanamina cloridrato. Sua fórmula empírica é C₂₀H₂₃N • HCl e sua fórmula estrutural é:

Amitriptilina hcl a derivado de dibenzocicloheptadieno tem um peso molecular de 313,87. É um composto cristalino sem odor branco que é livremente solúvel em água.

A amitriptilina HCl é fornecida como 10 mg 25 mg 50 mg 75 mg 100 mg ou 150 mg de comprimidos. Cada comprimido contém os seguintes ingredientes inativos: dióxido de silício coloidal lactose por lactose monohidrato de magnésio estearato microcristalina celulare polisorbato de polisorbato de polisorbato de polisorbato de sódio glicato e dioxido de titânio. Os 10 mg de comprimidos também contêm FD

Usos para Elavil

Para o alívio dos sintomas da depressão. A depressão endógena é mais provável de ser aliviada do que outros estados depressivos.

Dose para Elavil

A dose deve ser iniciada em um nível baixo e aumentando gradualmente observando cuidadosamente a resposta clínica e qualquer evidência de intolerância.

Dosagem inicial para adultos

Para pacientes ambulatoriais, 75 mg de amitriptilina HCL, um dia em doses divididas, geralmente é satisfatória. Se necessário, isso pode ser aumentado para um total de 150 mg por dia. Os aumentos são feitos de preferência no final da tarde e/ou doses de dormir. Um efeito sedativo pode ser aparente antes que o efeito antidepressivo seja observado, mas um efeito terapêutico adequado pode levar até 30 dias para se desenvolver.

Um método alternativo de iniciar a terapia em pacientes ambulatoriais é começar com 50 a 100 mg de amitriptilina HCl na hora de dormir. Isso pode ser aumentado em 25 ou 50 mg, conforme necessário na dose de dormir para um total de 150 mg por dia.

Pacientes hospitalizados podem exigir 100 mg por dia inicialmente. Isso pode ser aumentado gradualmente para 200 mg por dia, se necessário. Um pequeno número de pacientes hospitalizados pode precisar de até 300 mg por dia.

Pacientes adolescentes e idosos

Em geral, são recomendadas doses mais baixas para esses pacientes. Dez mg 3 vezes ao dia com 20 mg na hora de dormir podem ser satisfatórios em pacientes adolescentes e idosos que não toleram doses mais altas.

Manutenção

A dose usual de manutenção da amitriptilina HCl é de 50 a 100 mg por dia. Em alguns pacientes, 40 mg por dia são suficientes. Para terapia de manutenção, a dose diária total pode ser administrada em uma única dose de preferência na hora de dormir. Quando a melhoria satisfatória for atingida, a dose deve ser reduzida à quantidade mais baixa que manterá o alívio dos sintomas. É apropriado continuar a terapia de manutenção 3 meses ou mais para diminuir a possibilidade de recaída.

Uso em pacientes pediátricos

Em vista da falta de experiência com o uso deste medicamento em pacientes pediátricos, não é recomendado atualmente para pacientes com menos de 12 anos de idade.

Níveis plasmáticos

Devido à ampla variação na absorção e distribuição de antidepressivos tricíclicos nos fluidos corporais, é difícil correlacionar diretamente os níveis plasmáticos e o efeito terapêutico. No entanto, a determinação dos níveis plasmáticos pode ser útil na identificação de pacientes que parecem ter efeitos tóxicos e podem ter níveis excessivamente altos ou aqueles em que suspeita de falta de absorção ou não conformidade. Devido ao aumento do tempo de trânsito intestinal e diminuição do metabolismo hepático em pacientes idosos, os níveis plasmáticos são geralmente mais altos para uma dada dose oral de cloridrato de amitriptilina do que em pacientes mais jovens.

Pacientes idosos devem ser monitorados com cuidado e os níveis séricos quantitativos obtidos como clinicamente apropriados. O ajuste na dosagem deve ser feito de acordo com a resposta clínica do paciente e não com base nos níveis plasmáticos. **

Como fornecido

10 mg Os comprimidos são os comprimidos de filme não selecionado azuis redondos, desmontaram 2101 de um lado e desmontaram V no verso. Eles são fornecidos da seguinte maneira:

Garrafas de 30: NDC 0603-2212-16
Garrafas de 90: NDC 0603-2212-02
Garrafas de 100: NDC 0603-2212-21
Garrafas de 1000: NDC 0603-2212-32

25 mg Os comprimidos são comprimidos de filme redondo amarelo redondo, com o 2102 de um lado e desmontou V no verso. Eles são fornecidos da seguinte maneira:

Garrafas de 90: NDC 0603-2213-02
Garrafas de 100: NDC 0603-2213-21
Garrafas de 1000: NDC 0603-2213-32
Garrafas de 2500: NDC 0603-2213-30

50 mg Os comprimidos são os comprimidos de filme redondo bege redondos, que os comprimidos revestidos com o 2103 de um lado e desmontaram V no verso. Eles são fornecidos da seguinte maneira:

Garrafas de 100: NDC 0603-2214-21
Garrafas de 1000: NDC 0603-2214-32

75 mg Os comprimidos são comprimidos com revestimento de filme redondo laranja redondo em desbaste 2104 e V. Eles são fornecidos da seguinte forma:

Garrafas de 100: NDC 0603-2215-21
Garrafas de 300: NDC 0603-2215-25

100 mg Os comprimidos são os comprimidos com revestimento de filme redondo mal -intensivos que desmontaram 2105 e V. Eles são fornecidos da seguinte forma:

Garrafas de 100: NDC 0603-2216-21
Garrafas de 300: NDC 0603-2216-25

150 mg Os comprimidos são os comprimidos de filme não cortados em forma de cápsula azul, desmontaram 2106 de um lado e desmontaram V no verso. Eles são fornecidos da seguinte maneira:

acetaminofeno com codeína nº 3 alta

Garrafas de 100: NDC 0603-2217-21
Garrafas de 300: NDC 0603-2217-25

Armazenamento e manuseio

Armazenar

Armazene em um recipiente bem fechado. Armazene a 20 ° -25 ° C (68 ° -77 ° F) [ver Temperatura ambiente controlada pela USP ]. Além disso

Referências

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Simpósio sobre depressão com estudos especiais de uma nova amitriptilina antidepressiva. Syst Syst (Seita 2) maio de 1961 pp 5–56.

*Com base em uma dose máxima de amitriptilina recomendada de 150 mg/dia ou 3 mg/kg/dia para um paciente de 50 kg.

** Hollister LE: Monitorando as concentrações plasmáticas antidepressivas tricíclicas. JAMA 1979; 241 (23): 2530–2533.

Os comprimidos Elavil 25 mg são comprimidos de filme redondo amarelo redondos com revestimentos de filme desbossados ​​2102 de um lado e desmontaram V no verso. Eles são fornecidos da seguinte forma: garrafas de 100: NDC 69874-422-10

Fabricado por: Qualitest Pharmaceuticals/Vintage Pharmaceuticals Huntsville AL 35811. Fabricado para: Thompson Medical Solutions Birmingham AL 35242. Revisado: abril de 2016

Efeitos colaterais para Elavil

Interações medicamentosas para Elavil

Drogas metabolizadas por P450 2D6

A atividade bioquímica da metabolização de drogas com o citocromo P450 2D6 (desbrisoquina hidroxilase) é reduzida em um subconjunto da população caucasiana (cerca de 7 a 10% dos caucasianos são chamados metabolizadores ruins); Estimativas confiáveis ​​da prevalência de atividade de isozima P450 2D6 reduzida entre asiáticos e outras populações ainda não estão disponíveis. Metabolizadores ruins têm concentrações plasmáticas acima do esperado de antidepressivos tricíclicos (TCAs) quando recebem doses usuais. Dependendo da fração do medicamento metabolizado por p450 2D6, o aumento da concentração plasmática pode ser pequeno ou bastante grande (aumento de 8 vezes na AUC plasmática do TCA).

In addition certain drugs inhibit the activity of this isozyme and make normal metabolizers resemble poor metabolizers. An individual who is stable on a given dose of TCA may become abruptly toxic when given one of these inhibiting drugs as concomitant therapy. The drugs that inhibit cytochrome P450 2D6 include some that are not metabolized by the enzyme (quinidine; cimetidine) and many that are substrates for P450 2D6 (many other antidepressants phenothiazines and the Type 1C antiarrhythmics propafenone and flecainide). While all the selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) e.g. fluoxetine sertraline and paroxetine inhibit P450 2D6 they may vary in the extent of inhibition. The extent to which SSRI-TCA interactions may pose clinical problems will depend on the degree of inhibition and the pharmacokinetics of the SSRI involved. Nevertheless caution is indicated in the coadministration of TCAs with any of SSRIs and also in switching from one class to the other. Of particular importance sufficient time must elapse before initiating TCA treatment in a patient being withdrawn from fluoxetine given the long half-life of the parent and active metabolite (at least 5 weeks may be necessary).

O uso concomitante de antidepressivos tricíclicos com medicamentos que podem inibir o citocromo P450 2D6 pode exigir doses mais baixas do que normalmente prescritas para o antidepressivo tricíclico ou para o outro medicamento. Além disso, sempre que um desses outros medicamentos é retirado da co-terapia, pode ser necessário um aumento da dose de antidepressivo tricíclico. É desejável monitorar os níveis plasmáticos de TCA sempre que um TCA será co -administrado com outro medicamento conhecido por ser um inibidor do P450 2D6.

Inibidores da monoamina oxidase

Ver Contra -indicações seção. Guanetidina ou compostos de ação semelhante; medicamento para a tireóide; álcool barbitura e outros depressores do SNC; e dissulfiram - veja Avisos seção. Quando o cloridrato de amitriptilina é fornecido com agentes anticolinérgicos ou medicamentos simpatomiméticos, incluindo epinefrina combinados com anestésicos locais supervisão e ajuste cuidadoso das dosagens.

A hiperpiaxia foi relatada quando o cloridrato de amitriptilina é administrado com agentes anticolinérgicos ou com medicamentos neurolépticos, particularmente durante o clima quente.

O íleo paralítico pode ocorrer em pacientes que tomam antidepressivos tricíclicos em combinação com medicamentos do tipo anticolinérgico.

É relatado que a cimetidina reduz o metabolismo hepático de certos antidepressivos tricíclicos, atrasando assim a eliminação e aumentando as concentrações de estado estacionário desses medicamentos. Efeitos clinicamente significativos foram relatados com os antidepressivos tricíclicos quando utilizados concomitantemente com a cimetidina. Aumentos nos níveis plasmáticos de antidepressivos tricíclicos e na frequência e gravidade dos efeitos colaterais particularmente anticolinérgicos foram relatados quando a cimetidina foi adicionada ao regime de medicamentos. A descontinuação da cimetidina em pacientes bem controlados que recebem antidepressivos tricíclicos e cimetidina pode diminuir os níveis plasmáticos e a eficácia dos antidepressivos.

Cuidado é aconselhado se os pacientes receberem grandes doses de etclorvynol simultaneamente. Delírio transitório foi relatado em pacientes que foram tratados com um grama de etclorvynol e 75 a 150 mg de cloridrato de amitriptilina.

Efeitos colaterais para Elavil

Dentro de cada categoria, as seguintes reações adversas são listadas em ordem de severidade decrescente. Incluídos na listagem estão algumas reações adversas que não foram relatadas com este medicamento específico. No entanto, as semelhanças farmacológicas entre os medicamentos antidepressivos tricíclicos exigem que cada uma das reações seja considerada quando a amitriptilina é administrada.

Cardiovascular: Infarto do miocárdio; AVC; Alterações não específicas do ECG e mudanças na condução AV; Bloco de coração; arritmias; hipotensão particularmente hipotensão ortostática; síncope; hipertensão; taquicardia; palpitação.

CNS e Neuromuscular: Coma; convulsões; alucinações; ilusão; estados de confusão; desorientação; incoordenação; ataxia; tremores; neuropatia periférica; dormência do formigamento e parestesias das extremidades; Sintomas extrapiramidais, incluindo movimentos involuntários anormais e discinesia tardia; disartria; concentração perturbada; excitação; ansiedade; insônia; inquietação; pesadelos; sonolência; tontura; fraqueza; fadiga; dor de cabeça; Síndrome da secreção inadequada de ADH (hormônio antidiurético); zumbido; alteração nos padrões de EEG.

Anticolinérgico: Íleo paralítico; hiperpiexia; retenção urinária; dilatação do trato urinário; constipação; A perturbação da visão borrada da acomodação aumentou a midríase da pressão ocular; boca seca.

Alérgico: Erupção cutânea; urticária; fotossensibilização; edema de rosto e língua.

Hematológico: Depressão da medula óssea, incluindo trombocitopenia da agranulocitose da leucopenia; Purpura; eosinofilia.

Gastrointestinal: Raramente hepatite (incluindo função hepática alterada e icterícia); náusea; angústia epigástrica; vomitando; anorexia; estomatite; sabor peculiar; diarréia; inchaço parótido; língua preta.

Endócrino: Inchaço testicular e ginecomastia no macho; aumento de mama e galactorréia na fêmea; aumento ou diminuição da libido; impotência; Elevação e redução dos níveis de açúcar no sangue.

Outro: Alopecia; edema; ganho de peso ou perda; frequência urinária; aumento da transpiração.

Sintomas de retirada: Após a administração prolongada, a cessação abrupta do tratamento pode produzir dor de cabeça e mal -estar de náusea. Foi relatado que reduções graduais de dose produzem em duas semanas sintomas transitórios, incluindo inquietação de irritabilidade e distúrbios de sonho e sono.

Esses sintomas não são indicativos de vício. Instâncias raras foram relatadas sobre mania ou hipomania que ocorrem dentro de 2 a 7 dias após a cessação da terapia crônica com antidepressivos tricíclicos.

Relacionamento causal desconhecido: Outras reações relatadas em circunstâncias em que um relacionamento causal não pôde ser estabelecido estão listadas para servir como alerta de informações aos médicos.

Corpo como um todo: Síndrome do lúpus (artrite migratória Ana positiva e fator reumatóide).

Digestivo: Insuficiência hepática Ageusia.

Eventos adversos pós -mercado

Uma síndrome semelhante à síndrome maligna neuroléptica (NMS) tem sido muito raramente relatada após iniciar ou aumentar a dose de cloridrato de amitriptilina com e sem medicamentos concomitantes conhecidos por causar NMs. Os sintomas incluíram alterações no estado mental da rigidez muscular, taquicardia e tremor.

Casos muito raros de síndrome da serotonina (SS) foram relatados com cloridrato de amitriptilina em combinação com outros medicamentos que têm uma associação reconhecida com a SS.

Casos muito raros de cardiomiopatia foram relatados com amitriptilina.

Avisos for Elavil

Piora clínica e risco de suicídio

Pacientes com transtorno depressivo maior (TDM), tanto o adulto quanto o pediátrico, podem experimentar piora de sua depressão e/ou o surgimento de ideação e comportamento suicidas (suicidalidade) ou mudanças incomuns no comportamento, independentemente de estarem tomando medicamentos antidepressivos e esse risco pode persistir até que ocorra uma remissão significativa. O suicídio é um risco conhecido de depressão e alguns outros distúrbios psiquiátricos e esses próprios distúrbios são os preditores mais fortes de suicídio. No entanto, houve uma preocupação de longa data de que os antidepressivos possam ter um papel na indução da piora da depressão e o surgimento da suicídio em certos pacientes durante as fases iniciais do tratamento. Análises agrupadas de ensaios controlados por placebo de curto prazo de medicamentos antidepressivos (ISRS e outros) mostraram que esses medicamentos aumentam o risco de pensamento e comportamento suicidas (suicídio) em adolescentes e adultos jovens (idades 1824) com transtorno depressivo maior (MDD) e outros distúrbios psiciáticos. Estudos de curto prazo não mostraram um aumento no risco de suicídio com antidepressivos em comparação com o placebo em adultos além dos 24 anos; Houve uma redução com antidepressivos em comparação com o placebo em adultos com 65 anos ou mais.

As análises agrupadas de ensaios controlados por placebo em crianças e adolescentes com transtorno compulsivo obsessivo ao MDD (TOC) ou outros distúrbios psiquiátricos incluíram um total de 24 ensaios de curto prazo de 9 medicamentos antidepressivos em mais de 4400 pacientes. As análises agrupadas de ensaios controlados por placebo em adultos com MDD ou outros distúrbios psiquiátricos incluíram um total de 295 ensaios de curto prazo (duração média de 2 meses) de 11 medicamentos antidepressivos em mais de 77000 pacientes. Houve uma variação considerável no risco de suicídio entre os medicamentos, mas uma tendência a um aumento nos pacientes mais jovens para quase todos os medicamentos estudados. Houve diferenças no risco absoluto de suicídio nas diferentes indicações com a maior incidência no MDD. As diferenças de risco (medicamento versus placebo), no entanto, foram relativamente estáveis ​​em estratos etários e entre as indicações. Essas diferenças de risco (diferença de drogas-placebo no número de casos de suicídio por 1.000 pacientes tratados) são fornecidos na Tabela 1.

Tabela 1

Nenhum suicídio ocorreu em nenhum dos ensaios pediátricos. Houve suicídios nos ensaios adultos, mas o número não foi suficiente para chegar a qualquer conclusão sobre o efeito do medicamento sobre o suicídio.

Não se sabe se o risco de suicídio se estende ao uso a longo prazo, ou seja, além de vários meses. No entanto, existem evidências substanciais dos ensaios de manutenção controlados por placebo em adultos com depressão de que o uso de antidepressivos pode atrasar a recorrência da depressão.

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Todos os pacientes que estão sendo tratados com antidepressivos para qualquer indicação devem ser monitorados adequadamente e observados de perto para agravamento clínico da suicídio e mudanças incomuns no comportamento, especialmente durante os poucos meses iniciais de um curso de terapia medicamentosa ou em momentos de alterações de dose, tanto quanto aumentam ou diminuem.

Os seguintes sintomas ansiedade agitação ataca o pânico da insônia Irritabilidade Hostilidade A agressividade da agressividade da impulsividade akathisia (inquietação psicomotora) Hipomania e Mania foram relatadas em pacientes adultos e pediátricos sendo tratados com antidepressivos para o maior distúrbio depressivo, bem como para outras indicações, tanto psiquiátricas quanto não psiquiátricas. Embora uma ligação causal entre o surgimento de tais sintomas e o agravamento da depressão e/ou o surgimento de impulsos suicidas não tenha sido estabelecida, há preocupação de que tais sintomas possam representar precursores à suicídio emergente.

Deve -se considerar a alteração do regime terapêutico, incluindo possivelmente descontinuando o medicamento em pacientes cuja depressão é persistentemente pior ou que estão sofrendo suicidalidade ou sintomas emergentes que podem ser precursores para agravar a depressão ou suicídio, especialmente se esses sintomas forem graves graves em início ou não fizeram parte dos sintomas da apresentação do paciente.

Famílias e cuidadores de pacientes que estão sendo tratados com antidepressivos para distúrbios depressivos maiores ou outras indicações psiquiátricas e não psiquiátricas devem ser alertadas sobre a necessidade de monitorar os pacientes para o surgimento de irritabilidade de agitação mudanças incomuns nos comportamentos e os outros sintomas descritos acima, bem como o emergência da suicídio e para relatar esses sintomas imediatamente aos cuidados de saúde. Esse monitoramento deve incluir observação diária por famílias e cuidadores. As prescrições para comprimidos de cloridrato de amitriptilina devem ser escritas para a menor quantidade de comprimidos consistentes com o bom gerenciamento do paciente, a fim de reduzir o risco de overdose.

Triagem de pacientes para transtorno bipolar

Um episódio depressivo maior pode ser a apresentação inicial de transtorno bipolar . Acredita -se geralmente (embora não estabelecida em ensaios controlados) que o tratamento desse episódio com um antidepressivo sozinho pode aumentar a probabilidade de precipitação de um episódio misto/maníaco em pacientes em risco de transtorno bipolar. Se algum dos sintomas descritos acima representam essa conversão é desconhecida. No entanto, antes de iniciar o tratamento com pacientes antidepressivos com sintomas depressivos, deve ser rastreado adequadamente para determinar se eles estão em risco de transtorno bipolar; Essa triagem deve incluir uma história psiquiátrica detalhada, incluindo uma história familiar de transtorno bipolar suicida e depressão. Deve -se notar que os comprimidos de cloridrato de amitriptilina não são aprovados para uso no tratamento da depressão bipolar.

O cloridrato de amitriptilina pode bloquear a ação anti -hipertensiva da guanetidina ou compostos de ação semelhante.

Deve ser usado com cautela em pacientes com histórico de convulsões e devido à sua ação semelhante à atropina em pacientes com histórico de retenção urinária ou glaucoma de encerramento de ângulo. Em pacientes com glaucoma de angleclosura, mesmo doses médias podem precipitar um ataque.

Patients with cardiovascular disorders should be watched closely. Tricyclic antidepressant drugs including amitriptyline hydrochloride particularly when given in high doses have been reported to produce arrhythmias sinus tachycardia and prolongation of the conduction time. Myocardial infarction and stroke have been reported with drugs of this class.

É necessária uma supervisão rigorosa quando o cloridrato de amitriptilina é dado a pacientes com hipertireoidiana ou àqueles que recebem medicação da tireóide.

O cloridrato de amitriptilina pode aumentar a resposta ao álcool e os efeitos de barbitúricos e outros depressores do SNC. Em pacientes que podem usar o álcool excessivamente, deve -se ter em mente que a potenciação pode aumentar o perigo inerente a qualquer tentativa ou superdosagem suicida. Delirium foi relatado com administração simultânea de amitriptilina e dissulfiram.

Glaucoma de encerramento de ângulo

A dilatação pupilar que ocorre após o uso de muitos medicamentos antidepressivos, incluindo comprimidos de cloridrato de amitriptilina, pode desencadear um ataque de fechamento de ângulo em um paciente com ângulos anatomicamente estreitos que não apresentam iridectomia patente.

Uso na gravidez

Categoria de gravidez c

Os efeitos teratogênicos não foram observados em ratos ou coelhos de camundongos quando a amitriptilina foi administrada por via oral em doses de 2 a 40 mg/kg/dia (até 13 vezes a dose humana máxima recomendada*). Estudos em literatura mostraram que a amitriptilina é teratogênica em camundongos e hamsters quando administrada por várias rotas de administração em doses de 28 a 100 mg/kg/dia (9 a 33 vezes a dose humana máxima recomendada) produzindo malformações múltiplas. Outro estudo no rato relatou que uma dose oral de 25 mg/kg/dia (8 vezes a dose humana máxima recomendada) produziu atrasos na ossificação de corpos vertebrais fetais sem outros sinais de embriotoxicidade. Em coelhos, foi relatado que uma dose oral de 60 mg/kg/dia (20 vezes a dose humana máxima recomendada) causou ossificação incompleta dos ossos cranianos.

Foi demonstrado que a amitriptilina atravessa a placenta. Embora uma relação causal não tenha sido estabelecida, houve alguns relatos de eventos adversos, incluindo as deformidades dos membros de efeitos do SNC ou atraso no desenvolvimento em bebês cujas mães haviam tomado amitriptilina durante a gravidez. Não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. O cloridrato de amitriptilina deve ser usado durante a gravidez apenas se o benefício potencial para a mãe justificar o risco potencial para o feto.

Mães de enfermagem

A amitriptilina é excretada no leite materno. Em um relatório em que um paciente recebeu amitriptilina 100 mg/dia enquanto amamentava seus níveis de 83 a 141 ng/ml foram detectados no soro da mãe. Níveis de 135 a 151 ng/mL foram encontrados no leite materno, mas nenhum vestígio da droga pôde ser detectado no soro da criança.

Devido ao potencial de reações adversas graves em bebês de enfermagem da amitriptilina, deve -se tomar uma decisão se deve interromper a enfermagem ou interromper o medicamento que leva em consideração a importância do medicamento para a mãe.

Uso em pacientes pediátricos

Em vista da falta de experiência com o uso deste medicamento em pacientes pediátricos, não é recomendado atualmente para pacientes com menos de 12 anos de idade.

Precauções for Elavil

Pacientes esquizofrênicos podem desenvolver sintomas aumentados de psicose; Pacientes com sintomatologia paranóica podem ter um exagero de tais sintomas. Pacientes deprimidos, particularmente aqueles com doença maníaca-depressiva conhecida, podem sofrer uma mudança para mania ou hipomania. Nessas circunstâncias, a dose de amitriptilina pode ser reduzida ou um grande tranquilizante, como a perfenazina, pode ser administrado simultaneamente.

A possibilidade de suicídio em pacientes deprimidos permanece até que ocorra remissão significativa. Pacientes potencialmente suicidas não devem ter acesso a grandes quantidades deste medicamento. As prescrições devem ser escritas para a menor quantidade viável.

A administração simultânea de cloridrato de amitriptilina e terapia com eletrochoque pode aumentar os riscos associados a essa terapia. Esse tratamento deve ser limitado aos pacientes para quem é essencial.

Quando possível, o medicamento deve ser interrompido vários dias antes da cirurgia eletiva.

Tanto a elevação quanto a redução dos níveis de açúcar no sangue foram relatados.

O cloridrato de amitriptilina deve ser usado com cautela em pacientes com função hepática prejudicada.

Informações para pacientes

Os prescritores ou outros profissionais de saúde devem informar aos pacientes seus familiares e seus cuidadores sobre os benefícios e riscos associados ao tratamento com comprimidos de cloridrato de amitriptilina e devem aconselhá -los em seu uso apropriado. Um paciente Guia de medicação Sobre medicamentos antidepressivos depressão e outras doenças mentais graves e pensamentos ou ações suicidas estão disponíveis para comprimidos de cloridrato de amitriptilina. O prescritor ou profissional de saúde deve instruir os pacientes que suas famílias e seus cuidadores lêem o Guia de medicação e should assist them in understeing its contents. Patients should be given the opportunity to discuss the contents of the Guia de medicação e to obtain answers to any questions they may have. The complete text of the Guia de medicação é reimpresso no final deste documento.

Os pacientes devem ser aconselhados sobre os seguintes problemas e solicitados a alertar o prescritor se ocorrerem enquanto tomam comprimidos de cloridrato de amitriptilina.

Enquanto a terapia com pacientes com cloridrato de amitriptilina deve ser recomendada quanto ao possível comprometimento de habilidades mentais e/ou físicas necessárias para o desempenho de tarefas perigosas, como operar máquinas ou dirigir um veículo a motor.

Os pacientes devem ser aconselhados que a tomada de comprimidos de cloridrato de amitriptilina pode causar dilatação papilar leve que em indivíduos suscetíveis pode levar a um episódio de glaucoma de encerramento de ângulo. O glaucoma preexistente é quase sempre glaucoma de ângulo aberto porque o glaucoma de encerramento de ângulo quando diagnosticado pode ser tratado definitivamente com iridectomia. O glaucoma de ângulo aberto não é um fator de risco para o glaucoma de encerramento do ângulo. Os pacientes podem querer ser examinados para determinar se são suscetíveis ao fechamento do ângulo e têm um procedimento profilático (por exemplo, iridectomia) se forem suscetíveis.

Piora clínica e risco de suicídio

Os pacientes que suas famílias e seus cuidadores devem ser incentivados a estar alerta para o surgimento de agitação de ansiedade ataca o pânico da insônia. Famílias e cuidadores de pacientes devem ser aconselhados a procurar o surgimento de tais sintomas no dia-a-dia, pois as mudanças podem ser abruptas. Tais sintomas devem ser relatados ao prescritor ou profissional de saúde do paciente, especialmente se forem graves abruptos no início ou não fizessem parte dos sintomas que apresentam do paciente. Sintomas como esses podem estar associados a um risco aumentado de pensamento e comportamento suicidas e indicar a necessidade de monitoramento muito próximo e possivelmente alterações na medicação.

Uso pediátrico

Segurança e eficácia na população pediátrica não foram estabelecidas (ver Aviso de caixa e Avisos - Piora clínica e risco de suicídio ). Qualquer pessoa que considere o uso de comprimidos de cloridrato de amitriptilina em uma criança ou adolescente deve equilibrar os riscos potenciais com a necessidade clínica.

Uso geriátrico

A experiência clínica não identificou diferenças nas respostas entre pacientes idosos e mais jovens. Na seleção geral de doses para um paciente idoso, deve ser cauteloso, geralmente começando na extremidade baixa da faixa de dosagem, refletindo a maior frequência da diminuição da função hepática doenças concomitantes e outras terapia medicamentosa em pacientes idosos.

Pacientes geriátricos são particularmente sensíveis aos efeitos colaterais anticolinérgicos dos antidepressivos tricíclicos, incluindo cloridrato de amitriptilina. Os efeitos anticolinérgicos periféricos incluem a constipação de retenção urinária da taquicardia, visão borrada da boca seca e exacerbação do glaucoma de ângulo estreito. Os efeitos anticolinérgicos do sistema nervoso central incluem sedação e delírio da confusão e delirium da diminuição do psicomotor de redução de redução do psicomotor. Pacientes idosos que tomam cloridrato de amitriptilina podem estar em maior risco de quedas. Pacientes idosos devem ser iniciados em baixas doses de cloridrato de amitriptilina e observadas de perto (ver de perto (ver Dosagem e administração ).

Overdose Informações para Elavil

Deaths may occur from overdosage with this class of drugs. Multiple drug ingestion (including alcohol) is common in deliberate tricyclic antidepressant overdose. As the management is complex and changing it is recommended that the physician contact a poison control center for current information on treatment. Signs and symptoms of toxicity develop rapidly after tricyclic antidepressant overdose; therefore hospital monitoring is required as soon as possible.

Manifestações

As manifestações críticas de overdose incluem: disritmias cardíacas convulsões de hipotensão graves e depressão do SNC, incluindo coma. Alterações no eletrocardiograma, particularmente no eixo ou largura do QRS, são indicadores clinicamente significativos da toxicidade antidepressiva tricíclica. Além disso, uma mudança de eixo para a direita no complexo QRS terminal, juntamente com um intervalo QT prolongado e a taquicardia sinusal, são indicadores específicos e sensíveis de overdose tricíclica de primeira geração. A ausência desses achados não é excludente. Também podem ocorrer alterações prolongadas de onda de onda ST-T altera a taquicardia e fibrilação ventriculares.

Outros sinais de overdose podem incluir: Confusão prejudicada da contratalidade do miocárdio perturbou as alucinações visuais transitórias dos pupilos dilatados distúrbios da motilidade ocular da agitação hiperativa reflexos polirradiculoneUropatia estupor Sutores minuciosos rigidez Vomitar hiperpiatia da hipothermia ou qualquer uma das sintomas listados na listagem de sintomas.

Gerenciamento

Em geral

Obtenha um ECG e inicie imediatamente o monitoramento cardíaco. Proteger as vias aéreas do paciente estabelecer uma linha intravenosa e iniciar a descontaminação gástrica. Um mínimo de seis horas de observação com monitoramento cardíaco e observação para sinais de SNC ou hipotensão de depressão respiratória é necessária disritmias cardíacas e/ou blocos de condução e convulsões. Se os sinais de toxicidade ocorrerem a qualquer momento durante o período de monitoramento prolongado. Existem relatos de casos de pacientes sucumbindo a disritmias fatais atrasadas após a overdose; Esses pacientes apresentaram evidências clínicas de envenenamento significativo antes da morte e a maioria recebeu descontaminação gastrointestinal inadequada. O monitoramento dos níveis de medicamentos plasmáticos não deve orientar o gerenciamento do paciente.

Descontaminação gastrointestinal

Todos os pacientes suspeitos de overdose de antidepressivos tricíclicos devem receber descontaminação gastrointestinal. Isso deve incluir lavagem gástrica de grande volume, seguida de carvão ativado. Se a consciência for prejudicada, as vias aéreas devem ser protegidas antes da lavagem. A emese é contra -indicada.

Cardiovascular

Uma duração máxima de QRS de líderes de membros ≥ 0,10 segundos pode ser a melhor indicação da gravidade da overdose. O bicarbonato de sódio intravenoso deve ser usado para manter o pH sérico na faixa de 7,45 a 7,55. Se a resposta do pH for hiperventilação inadequada também poderá ser usada. O uso concomitante de hiperventilação e bicarbonato de sódio deve ser feito com extrema cautela com o monitoramento frequente de pH. Um pH> 7,60 ou um pco2 <20 mm Hg is undesirable. Dysrhythmias unresponsive to sodium bicarbonate therapy/hyperventilation may respond to lidocaine bretylium or phenytoin. Type 1A e 1C antiarrhythmics are generally contraindicated (e.g. quinidine disopyramide e procainamide).

Em casos raros, a hemoperfusão pode ser benéfica na instabilidade cardiovascular refratária aguda em pacientes com toxicidade aguda. No entanto, a hemodiálise peritoneal troca transfusões e diurese forçada geralmente foram relatadas como ineficazes no envenenamento antidepressivo tricíclico.

CNS

Em pacientes com depressão do SNC, a intubação precoce é recomendada devido ao potencial de deterioração abrupta. As convulsões devem ser controladas com benzodiazepínicos ou se estes são outros anticonvulsivantes ineficazes (por exemplo, fenitoína fenobarbital).

A fisostigmina não é recomendada, exceto para tratar os sintomas com risco de vida que não responderam a outras terapias e apenas em consulta com um centro de controle de veneno.

Acompanhamento psiquiátrico

Como a superdosagem é frequentemente pacientes deliberados pode tentar suicídio por outros meios durante a fase de recuperação. A referência psiquiátrica pode ser apropriada.

Gerenciamento pediátrico

Os princípios de gestão de sobredosagens pediátricas e adultas são semelhantes. É altamente recomendável que o médico entre em contato com o centro de controle de veneno local para um tratamento pediátrico específico.

Contra -indicações para Elavil

O cloridrato de amitriptilina é contra -indicado em pacientes que mostraram hipersensibilidade prévia a ele. Não deve ser dado concomitantemente com inibidores da monoamina oxidase. Crises hiperpiréticas convulsões e mortes graves ocorreram em pacientes que receberam antidepressivo tricíclico e monoamina oxidase inibindo os medicamentos simultaneamente. Quando se deseja substituir um inibidor da monoamina oxidase por cloridrato de amitriptilina, um mínimo de 14 dias deve ser permitido decorre depois que o primeiro for descontinuado. O cloridrato de amitriptilina deve ser iniciado com cautela com um aumento gradual na dosagem até que a resposta ideal seja alcançada.

O cloridrato de amitriptilina não deve ser administrado com cisaprida devido ao potencial de aumento do intervalo QT e aumento do risco de arritmia.

Este medicamento não é recomendado para uso durante a fase de recuperação aguda após o infarto do miocárdio.

Farmacologia Clínica for Elavil

O cloridrato de amitriptilina é um antidepressivo com efeitos sedativos. Seu mecanismo de ação no homem não é conhecido. Não é um inibidor da monoamina oxidase e não age principalmente pela estimulação do sistema nervoso central.

A amitriptilina inibe o mecanismo da bomba de membrana responsável pela captação de norepinefrina e serotonina nos neurônios adrenérgicos e serotoninérgicos. Farmacologicamente, essa ação pode potencializar ou prolongar a atividade neuronal, uma vez que a recaptação dessas aminas biogênicas é importante fisiologicamente na terminação de atividade de transmissão. Essa interferência na recaptação da noradrenalina e/ou serotonina é acreditada por alguns para subjacentes à atividade antidepressiva da amitriptilina.

Metabolismo

Estudos em homem após administração oral de medicamentos marcados com 14C indicaram que a amitriptilina é rapidamente absorvida e metabolizada. A radioatividade do plasma era praticamente insignificante, embora quantidades significativas de radioatividade tenham aparecido na urina em 4 a 6 horas e metade a um terço da droga foi excretada em 24 horas.

A amitriptilina é metabolizada por N-desmetilação e hidroxilação da ponte em coelho e rato do homem. Praticamente toda a dose é excretada como conjugado de glucuronídeo ou sulfato de metabólitos com pouco medicamento inalterado aparecendo na urina. Outras vias metabólicas podem estar envolvidas.

Informações do paciente para Elavil

Medicamentos antidepressivos Depressão e outras lllness e pensamentos ou ações suicidas ou ações suicidas

Leia o guia de medicamentos que vem com você ou o medicamento antidepressivo de seu membro. Este guia de medicação é apenas sobre o risco de pensamentos e ações suicidas com medicamentos antidepressivos. Converse com o prestador de serviços de saúde do seu ou de seu membro sobre:

• Todos os riscos e benefícios do tratamento com medicamentos antidepressivos
• Todas as opções de tratamento para depressão ou outra doença mental grave

Qual é a informação mais importante que devo saber sobre a depressão de medicamentos antidepressivos e outras doenças mentais graves e pensamentos ou ações suicidas?

1. Os medicamentos antidepressivos podem aumentar os pensamentos ou ações suicidas em algumas crianças adolescentes e adultos jovens nos primeiros meses de tratamento.
2. Depressão e outras doenças mentais graves são as causas mais importantes de pensamentos e ações suicidas. Algumas pessoas podem ter um risco particularmente alto de ter pensamentos ou ações suicidas. Isso inclui pessoas que têm (ou têm um histórico familiar de) doenças bipolares (também chamadas de doenças maníacas-depressivas) ou pensamentos ou ações suicidas.
3. Como posso assistir e tentar evitar pensamentos e ações suicidas em mim ou em um membro da família?
   • Preste muita atenção a quaisquer mudanças, especialmente mudanças repentinas nos comportamentos de humor, pensamentos ou sentimentos. Isso é muito importante quando um medicamento antidepressivo é iniciado ou quando a dose é alterada.
   • Ligue imediatamente para o médico para relatar mudanças novas ou repentinas nos pensamentos ou sentimentos do comportamento do humor.
   • Mantenha todas as visitas de acompanhamento com o profissional de saúde, conforme programado. Ligue para o prestador de serviços de saúde entre as visitas, conforme necessário, especialmente se tiver preocupações com os sintomas.

Ligue imediatamente para um provedor de saúde se você ou seu membro da família tiver algum dos seguintes sintomas, especialmente se eles forem novos ou se preocupem:

• pensamentos sobre suicídio ou morrendo
• Tentativas de cometer suicídio
• depressão nova ou pior
• ansiedade nova ou pior
• sentindo -se muito agitado ou inquieto
• ataques de pânico
• Problemas para dormir (insônia)
• irritabilidade nova ou pior
• agindo agressivo sendo zangado ou violento
• agindo em impulsos perigosos
• Um aumento extremo de atividade e conversação (mania)
• Outras mudanças incomuns de comportamento ou humor
• Problemas visuais: mudanças nos olhos no inchaço ou vermelhidão dentro ou ao redor dos olhos

O que mais eu preciso saber sobre medicamentos antidepressivos?

• Nunca pare um medicamento antidepressivo sem antes falar com um profissional de saúde. Parar de um medicamento antidepressivo de repente pode causar outros sintomas.
• Problemas visuais. Apenas algumas pessoas estão em risco para esses problemas. Você pode passar por um exame oftalmológico para ver se está em risco e recebe tratamento preventivo, se estiver.
• Os antidepressivos são medicamentos usados ​​para tratar a depressão e outras doenças. É importante discutir todos os riscos de tratar a depressão e também os riscos de não tratá -la. Os pacientes e suas famílias ou outros cuidadores devem discutir todas as opções de tratamento com o provedor de saúde não apenas o uso de antidepressivos.
• Os medicamentos antidepressivos têm outros efeitos colaterais. Converse com o prestador de serviços de saúde sobre os efeitos colaterais do medicamento prescrito para você ou seu membro da família.
• Medicamentos antidepressivos podem interagir com outros medicamentos . Conheça todos os medicamentos que você ou seu membro da família tomam. Mantenha uma lista de todos os medicamentos para mostrar o profissional de saúde. Não comece novos medicamentos sem primeiro verificar com seu profissional de saúde.
• Nem todos os medicamentos antidepressivos prescritos para crianças são aprovados pelo FDA para uso em crianças. Converse com o médico de saúde do seu filho para obter mais informações.

Ligue para o seu médico para obter conselhos médicos sobre efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA em 1-800-FDA-1088.

Este guia de medicamentos foi aprovado pela Food and Drug Administration dos EUA para todos os antidepressivos.