AVISO

Toxicidade fetal

• Quando a gravidez é detectada, descontinue atacand o mais rápido possível [ver avisos e precauções e usar em populações específicas].
• Os medicamentos que atuam diretamente no sistema renina-angiotensina podem causar lesões e morte ao feto em desenvolvimento [ver avisos e precauções e uso em populações específicas].

Descrição para Atacand

ATACAND (Candesartan cilexetil) Um pró -fármaco é hidrolisado para candesartan durante a absorção do trato gastrointestinal. Candesartan é um seletivo em₁ Antagonista do receptor da angiotensina II do subtipo.

Candesartan cilexetil Um não peptídeo é quimicamente descrito como (±) -1-hidroxietil 2-etoxi-1- [p- (O-1H-tetrazol-5ilfenil) benzil] -7-benzimidazolecarboxilato de carbonato (ester).

Sua fórmula empírica é C₃₃H₃₄N₆O₆ e sua fórmula estrutural é

A fentermina pode causar pressão alta

Candesartan Cilexetil é um pó branco a esbranquiçado com um peso molecular de 610,67. É praticamente insolúvel em água e com moderação solúvel em metanol. Candesartan Cilexetil é uma mistura racêmica que contém um centro quiral no grupo de éster etilo -éster ciclohexiloxicarbonyloxy. A seguinte administração oral candesartan cilexetil passa por hidrólise no link éster para formar a droga ativa candesartan, que é ACHIRAL.

O ATACAND está disponível para uso oral como comprimidos contendo 4 mg 8 mg 16 mg ou 32 mg de cilexetil de candesartan e os seguintes ingredientes inativos: hidroxipropillululose polietileno glicol lactose -lactose -lactose -rilho de carboximetilcelulose cálcio e magnésio do magnésio. O óxido férrico (marrom avermelhado) é adicionado aos comprimidos de 8 mg de 16 mg e 32 mg como corante.

AVISO

Toxicidade fetal

• Quando a gravidez é detectada, descontinue atacand o mais rápido possível [ver avisos e PRECAUÇÕES ].
• Drogas que agem diretamente no sistema renina-angiotensina podem causar ferimentos e morte ao feto em desenvolvimento [ver avisos e PRECAUÇÕES ].

Descrição para Atacand

ATACAND (Candesartan cilexetil) Um pró -fármaco é hidrolisado para candesartan durante a absorção do trato gastrointestinal. Candesartan é um antagonista seletivo do receptor AT1 de subtipo de subtipo II.

Candesartan cilexetil Um não peptídeo é quimicamente descrito como (±) -1-hidroxietil 2-etoxi-1- [p- (O-1H-tetrazol-5ilfenil) benzil] -7-benzimidazolecarboxilato de carbonato (ester).

Sua fórmula empírica é C₃₃H₃₄N₆O₆ e sua fórmula estrutural é:

Candesartan Cilexetil é um pó branco a esbranquiçado com um peso molecular de 610,67. É praticamente insolúvel em água e com moderação solúvel em metanol. Candesartan Cilexetil é uma mistura racêmica que contém um centro quiral no grupo de éster etilo -éster ciclohexiloxicarbonyloxy. A seguinte administração oral candesartan cilexetil passa por hidrólise no link éster para formar a droga ativa candesartan, que é ACHIRAL.

O ATACAND está disponível para uso oral como comprimidos contendo 4 mg 8 mg 16 mg ou 32 mg de cilexetil de candesartan e os seguintes ingredientes inativos: hidroxipropillululose polietileno glicol lactose -lactose -lactose -rilho de carboximetilcelulose cálcio e magnésio do magnésio. O óxido férrico (marrom avermelhado) é adicionado aos comprimidos de 8 mg de 16 mg e 32 mg como corante.

• Trate a pressão alta em adultos e crianças de 1 a 17 anos
  • Lesão ou morte para seu bebê ainda não nascido. Veja qual é a informação mais importante que eu deveria saber sobre a ATACAND?
  • Pressão arterial baixa (hipotensão) . É mais provável que a pressão arterial baixa aconteça se você:
    • Tome comprimidos de água (diuréticos)
    • estão em uma dieta com baixo sal
    • Obtenha tratamentos de diálise
    • estão desidratados (diminuição dos fluidos corporais) devido a vômitos e diarréia
    • tem problemas cardíacos
  • Piora dos problemas renais . Os problemas renais podem piorar em pessoas que já têm doença renal ou problemas cardíacos. Seu médico pode fazer exames de sangue para verificar isso.
  • Aumento do potássio em seu sangue . Seu médico pode fazer um exame de sangue para verificar seus níveis de potássio, conforme necessário.
  • Sintomas de reação alérgica . Ligue para o seu médico imediatamente se tiver algum desses sintomas de uma reação alérgica:
    • inchaço da língua ou garganta dos lábios do seu rosto
    • irritação na pele
    • colméias e coceira
  • dor nas costas
  • tontura
  • sintomas de resfriado ou gripe (infecção do trato respiratório superior)
  • dor de garganta (pharyngitis)
  • Congestão nasal e stuffiness (rinite)

Usos para atacand

Hipertensão

Atacand é indicado para o tratamento da hipertensão em adultos e em crianças 1 a <17 years of age to lower blood pressure. Lowering blood pressure reduces the risk of fatal and non-fatal cardiovascular events primarily strokes and myocardial infarctions. These benefits have been seen in controlled trials of antihypertensive drugs from a wide variety of pharmacologic classes including the class to which this drug principally belongs.

O controle da pressão alta deve fazer parte do gerenciamento abrangente de riscos cardiovasculares, incluindo como controle apropriado do controle de diabetes lipídios, terapia antitrombótica, exercício de cessação do tabagismo e ingestão limitada de sódio. Muitos pacientes exigirão mais de um medicamento para atingir objetivos de pressão arterial. Para conselhos específicos sobre objetivos e administração, consulte diretrizes publicadas, como as do Comitê Nacional Conjunto de Prevenção de Prevenção da Pressão High -Pressão Nacional, da Avaliação de Pressões High Clean (JNC).

Numerosos medicamentos anti -hipertensivos de uma variedade de classes farmacológicas e com diferentes mecanismos de ação foram demonstradas em ensaios clínicos randomizados para reduzir a morbimortalidade cardiovascular e pode -se concluir que é redução da pressão arterial e não outras outras propriedades farmacológicas dos medicamentos que são amplamente responsáveis ​​por esses benefícios. O maior e mais consistente benefício de resultado cardiovascular tem sido uma redução no risco de derrame, mas reduções no infarto do miocárdio e na mortalidade cardiovascular também foram observadas regularmente.

A pressão sistólica ou diastólica elevada causa aumento do risco cardiovascular e o aumento do risco absoluto por mmHg é maior em pressões sanguíneas mais altas, de modo que mesmo reduções modestas de hipertensão grave podem proporcionar benefícios substanciais. A redução de risco relativo da redução da pressão arterial é semelhante entre as populações com risco absoluto variável, de modo que o benefício absoluto é maior em pacientes com maior risco, independentemente de sua hipertensão (por exemplo, pacientes com diabetes ou hiperlipidemia) e esses pacientes seriam esperados de se beneficiar de tratamento mais agressivo para uma meta de pressão arterial mais baixa.

Alguns medicamentos anti -hipertensivos têm efeitos menores na pressão arterial (como monoterapia) em pacientes negros e muitos medicamentos anti -hipertensivos têm indicações e efeitos aprovados adicionais (por exemplo, na insuficiência cardíaca angina ou na doença renal diabética). Essas considerações podem orientar a seleção da terapia.

Atacand pode ser usado sozinho ou em combinação com outros agentes anti -hipertensivos.

Insuficiência cardíaca

ATACAND is indicated for the treatment of heart failure (NYHA class II-IV) in adults with left ventricular systolic dysfunction (ejection fraction ≤ 40%) to reduce cardiovascular death and to reduce heart failure hospitalizations [see Estudos clínicos ]. Atacante also has an added effect on these outcomes when used with an ACE inhibitor [see Interações medicamentosas ].

Dose para atacand

Hipertensão adulta

Dosagem must be individualized. Blood pressure response is dose related over the range of 2 to 32 mg. The usual recommended starting dose of Atacante is 16 mg once daily when it is used as monotherapy in patients who are not volume depleted. Atacante can be administered once or twice daily with total daily doses ranging from 8 mg to 32 mg. Larger doses do not appear to have a greater effect and there is relatively little experience with such doses. Most of the antihypertensive effect is present within 2 weeks and maximal blood pressure reduction is generally obtained within 4 to 6 weeks of treatment with Atacante.

Uso em comprometimento hepático: inicie com 8 mg de atacand em pacientes com insuficiência hepática moderada. As recomendações de dosagem não podem ser fornecidas para pacientes com insuficiência hepática grave [ver Farmacologia Clínica ].

Atacand pode ser administrado com ou sem comida.

Se a pressão arterial não for controlada apenas pelo ATACAND, um diurético pode ser adicionado. A Atacand pode ser administrada com outros agentes anti -hipertensivos.

Hipertensão pediátrica 1 para <17 Years Of Age

Atacand pode ser administrado uma vez ao dia ou dividido em duas doses iguais. Ajuste a dose de acordo com a resposta da pressão arterial. Para pacientes com possível depleção de volume intravascular (por exemplo, pacientes tratados com diuréticos, particularmente aqueles com função renal prejudicada), iniciam a Atacand sob supervisão médica e considere a administração de uma dose mais baixa [ver AVISOS AND PRECAUÇÕES ].

Crianças 1 a <6 Years Of Age

A faixa de dose é de 0,05 a 0,4 mg/kg por dia. A dose inicial recomendada é de 0,20 mg/kg (suspensão oral).

Crianças 6 para <17 Years Of Age

Para aqueles menos de 50 kg, a faixa de dose é de 2 a 16 mg por dia. A dose inicial recomendada é de 4 a 8 mg.

Para aqueles superiores a 50 kg, a faixa de dose é de 4 a 32 mg por dia. A dose inicial recomendada é de 8 a 16 mg.

Doses acima de 0,4 mg/kg (1 a <6 year olds) or 32 mg (6 to < 17 year olds) have not been studied in pediatric patients [see Estudos clínicos ].

Um efeito anti -hipertensivo geralmente está presente dentro de 2 semanas com efeito total geralmente obtido dentro de 4 semanas após o tratamento com atacand.

Crianças <1 year of age must not receive Atacante for hypertension.

Todos os pacientes pediátricos com uma taxa de filtração glomerular inferior a 30 ml/min/1,73m² não deve receber Atacand, pois Atacand não foi estudado nesta população [ver Use em populações específicas ].

Para crianças que não podem engolir comprimidos, uma suspensão oral pode ser substituída conforme descrito abaixo:

Preparação de suspensão oral

A suspensão oral do ATACAND pode ser preparada em concentrações dentro da faixa de 0,1 a 2,0 mg/ml. Normalmente, uma concentração de 1 mg/ml será adequada para a dose prescrita. Qualquer força dos comprimidos ATACAND pode ser usada na preparação da suspensão.

Siga as etapas abaixo para a preparação da suspensão. O número de comprimidos e o volume do veículo especificado abaixo produzirá 160 ml de uma suspensão de 1 mg/ml.

• Prepare o veículo adicionando volumes iguais de ora-plus ^® (80 ml) e Ora-Sweet SF ^® (80 mL) ou, alternativamente ^® (160 ml).
• Adicione uma pequena quantidade de veículo ao número necessário de comprimidos da Atacand (cinco comprimidos de 32 mg) e moa em uma pasta lisa usando um argamassa e pilão.
• Adicione a pasta a um vaso de preparação de tamanho adequado.
• Enxágue o argamassa e a pilão limpa usando o veículo e adicione -o ao navio. Repita se necessário.
• Prepare o volume final adicionando o veículo restante.
• Misture bem.
• Dispense em garrafas de animais de estimação de âmbar de tamanho adequado.
• Rotule com uma data de validade de 100 dias e inclua as seguintes instruções:

Armazene à temperatura ambiente (abaixo de 30 ° C/86 ° F). Use dentro de 30 dias após a primeira abertura. Não use após a data de validade declarada na garrafa.

Não congele.

Agite bem antes de cada uso.

Insuficiência cardíaca adulta

A dose inicial recomendada para o tratamento da insuficiência cardíaca é de 4 mg uma vez ao dia. A dose alvo é de 32 mg uma vez ao dia, que é alcançada dobrando a dose em intervalos de aproximadamente 2 semanas, conforme tolerado pelo paciente.

Como fornecido

Dosagem Forms And Strengths

4 mg são brancos a esbranquiçados/comprimidos de pontuação circular/não revestidos de biconvexos com biconvexo ACF codificado por um lado e 004 do outro.

pílulas oblongas brancas sem marcas

8 mg são comprimidos circulares de rosa claro/biconvexo, comprimidos de pontuação não revestidos com filmes, codificados por um lado e 008 do outro.

16 mg são comprimidos rosa circular/em forma de biconvexo, comprimidos de pontuação não revestidos com um lado e 016 do outro.

32 mg são comprimidos rosa circular/em forma de biconvexo, comprimidos de pontuação com pontuação de ACL codificados de um lado e 032 do outro.

Armazenamento e manuseio

ATACAND TABLETS 4 MG são brancos a esbranquiçados, comprimidos de pontuação em forma de biconvexo, com comprimidos de pontuação não revestidos com filmes, codificados por um lado e 004 do outro. Eles são fornecidos em garrafas de 30 comprimidos ( NDC 62559-640-30).

ATACAND TABLETS 8 mg são comprimidos de rosa-rosa claro/comprimidos de pontuação em forma de biconvexo, codificados por um lado e 008 do outro. Eles são fornecidos em garrafas de 30 comprimidos ( NDC 62559-641-30).

ATACAND TABLETS 16 mg são comprimidos rosa circular/em forma de biconvexo, comprimidos de pontuação de um lado codificados de um lado e 016 do outro. Eles são fornecidos em garrafas de 30 comprimidos ( NDC 62559-642-30) e garrafas de 90 comprimidos ( NDC 62559-642-90).

ATACAND TABLETS 32 mg São comprimidos rosa circular/em forma de biconvexo, comprimidos de pontuação com ACL codificados por um lado e 032 do outro. Eles são fornecidos em garrafas de 30 comprimidos ( NDC 62559-643-30) e garrafas de 90 comprimidos ( NDC 62559-643-90).

Armazenar

Armazene a 20 ° a 25 ° C (68 ° a 77 ° F); Excursões permitidas de 15 ° a 30 ° C (59 ° a 86 ° F) [ver temperatura ambiente controlada pela USP]. Mantenha o recipiente bem fechado.

Fabricado por: AstraZeneca AB SE-151 85 SUDERTONTODE SWEEWEN. Revisado: junho de 2020

Efeitos colaterais for Atacand

Estudos clínicos Experience

Como os estudos clínicos são conduzidos sob condições amplamente variadas, as taxas de reação adversa observadas nos estudos clínicos de um medicamento não podem ser diretamente comparados às taxas nos estudos clínicos de outro medicamento e podem não refletir as taxas observadas na prática.

Hipertensão adulta

A ATACAND foi avaliada quanto à segurança em mais de 3600 pacientes/indivíduos, incluindo mais de 3200 pacientes tratados para hipertensão. Cerca de 600 desses pacientes foram estudados por pelo menos 6 meses e cerca de 200 por pelo menos 1 ano. No tratamento geral com Atacand, foi bem tolerado. A incidência geral de eventos adversos relatados com Atacand foi semelhante ao placebo.

A taxa de retiradas devido a eventos adversos em todos os ensaios em pacientes (7510 no total) foi de 3,3% (ou seja, 108 de 3260) dos pacientes tratados com ATACAnd como monoterapia e 3,5% (ou seja, 39 de 1106) de pacientes tratados com placebo. Nos ensaios controlados por placebo, a descontinuação da terapia devido a eventos adversos clínicos ocorreu em 2,4% (ou seja, 57 de 2350) de pacientes tratados com ATACAND e 3,4% (ou seja, 35 de 1027) de pacientes tratados com placebo.

As razões mais comuns para a descontinuação da terapia com ATACAnd foram dor de cabeça (0,6%) e tontura (0,3%).

Os eventos adversos que ocorreram em ensaios clínicos controlados por placebo em pelo menos 1% dos pacientes tratados com ATACAND e em uma maior incidência em Cilexetil de Candesartan (n = 2350) do que o placebo (n = 1027) pacientes incluíram dores nas costas (3% vs. 2%) (4% de 4%) de um%. Rinite (2% vs. 1%).

Hipertensão pediátrica

Entre as crianças em estudos clínicos 1 em 93 crianças de 1 idade para <6 and 3 in 240 age 6 to < 17 experienced worsening renal disease. The association between candesartan and exacerbation of the underlying condition could not be excluded.

Insuficiência cardíaca

O perfil adverso do evento de ATACAnd em pacientes com insuficiência cardíaca adulta foi consistente com a farmacologia do medicamento e o estado de saúde dos pacientes. No programa de charme comparando a ATACAND em doses diárias totais de até 32 mg uma vez ao dia (n = 3803) com placebo (n = 3796) 21,0% dos pacientes interromperam o ATACAnd por eventos adversos vs. 16,1% dos pacientes com placebo.

Experiência de pós -mercado

As seguintes reações adversas foram identificadas durante o uso pós-aprovação do ATACAND. Como essas reações são relatadas voluntariamente de uma população de tamanho incerto, nem sempre é possível estimar com segurança sua frequência ou estabelecer uma relação causal à exposição a medicamentos.

Os seguintes foram muito raramente relatados na experiência pós-comercialização:

Digestivo: Função hepática anormal e hepatite.

Hematológico: Neutropenia Leucopenia e agranulocitose.

Imunológico: Angioedema.

Distúrbios metabólicos e nutricionais: Hipercalemia hiponatremia.

Distúrbios do sistema respiratório: Tosse.

Distúrbios da pele e apêndices: Prurido Rash e Urticária.

Relatórios raros de rabdomiólise foram relatados em pacientes que recebem bloqueadores de receptores da angiotensina II.

Interações medicamentosas for Atacand

Agentes aumentando o potássio sérico

A co-administração de ATACAnd com diuréticos de potássio suplementos de potássio substituem substitutos de sal que contenham o potássio ou outros medicamentos que elevam níveis séricos de potássio podem resultar em hipercalemia. Monitore o potássio sérico nesses pacientes.

Lítio

Aumentos nas concentrações séricas de lítio e toxicidade foram relatadas durante a administração concomitante de lítio com antagonistas dos receptores da angiotensina II, incluindo Atacand. Monitore os níveis séricos de lítio.

Agentes anti-inflamatórios não esteróides, incluindo inibidores seletivos da ciclooxigenase-2 (inibidores da COX-2)

Em pacientes com idosos, depleto de volume (incluindo os de terapia diurética) ou com a administração da função renal comprometida de AINEs, incluindo inibidores seletivos de COX-2 com antagonistas do receptor da angiotensina II, incluindo candesartan, pode resultar em deterioração da função renal, a possível falha do renal acidente. Esses efeitos são geralmente reversíveis. Monitore a função renal periodicamente em pacientes que recebem terapia de Candesartan e AINEs.

O efeito anti-hipertensivo dos antagonistas do receptor da angiotensina II, incluindo o candesartan, pode ser atenuado por AINEs, incluindo inibidores seletivos da COX-2.

Bloqueio combinado do sistema renina-angiotensina (RAS)

O duplo bloqueio do RAS com inibidores de ACE de Ras com receptores de angiotensina está associado a riscos aumentados de hipercalemia de hipotensão e alterações na função renal (incluindo insuficiência renal aguda) em comparação à monoterapia. A combinação tripla de atacand com um inibidor de ACE e um antagonista do receptor mineralocorticóide geralmente não é recomendado. Monitore de perto a função renal da pressão arterial e os eletrólitos em pacientes em Atacand e outros agentes que afetam o RAS.

Não co-administra Aliskiren com ATACAND em pacientes com diabetes. Evite o uso de aliskiren com atacand em pacientes com comprometimento renal (GFR <60 mL/min) [see Contra -indicações ].

Avisos para Atacand

Incluído como parte do PRECAUÇÕES seção.

Precauções para Atacand

Toxicidade fetal

Categoria de gravidez d

O uso de medicamentos que atuam no sistema renina-angiotensina durante o segundo e o terceiro trimestres da gravidez reduz a função renal fetal e aumenta a morbidade e a morte fetal e neonatal. O oligo -hidramnio resultante pode estar associado a hipoplasia pulmonar fetal e deformações esqueléticas. Os efeitos adversos neonatais potenciais incluem hipoplasia do crânio anuria hipotensão insuficiência renal e morte. Quando a gravidez é detectada, descontinue atacand o mais rápido possível [veja Use em populações específicas ].

Doses orais ≥ 10 mg de candesartan cilexetil/kg/dia administradas em ratos grávidas durante a gestação tardia e continuação através da lactação foram associadas a sobrevida reduzida e um aumento da incidência de hidronefrose na prole.

A dose de 10 mg/kg/dia em ratos é de aproximadamente 2,8 vezes a dose humana diária máxima recomendada (MRHD) de 32 mg em uma base de mg/m² (a comparação assume um peso corporal humano de 50 kg). Candesartan cilexetil dado a coelhos grávidas em uma dose oral de 3 mg/kg/dia (aproximadamente 1,7 vezes o MRHD em uma base de mg/m²) causou toxicidade materna (diminuição do peso corporal e morte), mas nas barragens sobreviventes não tiveram efeitos adversos no peso fetal do peso fetal ou no interior externo ou no desenvolvimento esquelético. Não foram observados toxicidade materna ou efeitos adversos no desenvolvimento fetal quando doses orais de até 1000 mg de candesartan cilexetil/kg/dia (aproximadamente 138 vezes o MRHD em uma base de mg/m²) foram administrados a camundongos grávidas.

Morbidade em bebês

Crianças <1 year of age must not receive Atacante for hypertension. Drugs that act directly on the renin-angiotensin system (RAS) can have effects on the development of immature kidneys.

Hipotensão

Atacand pode causar hipotensão sintomática. É provável que a hipotensão sintomática ocorra em pacientes com volume e/ou sal esgotado como resultado da diarréia ou vômito de diarasia de restrição de sal da dieta dietética. Pacientes com hipotensão sintomática podem exigir temporariamente reduzir a dose de ATACAND diurética ou ambos e reposição de volume. O volume e/ou a depleção de sal devem ser corrigidos antes de iniciar a terapia com o ATACAND.

No programa de charme (pacientes com insuficiência cardíaca), foi relatada hipotensão em 18,8% dos pacientes em ATACAND versus 9,8% dos pacientes em placebo. A incidência de hipotensão que leva à descontinuação de medicamentos em pacientes tratados com ATACAND foi de 4,1% em comparação com 2,0% em pacientes tratados com placebo. No programa de charme, onde Candesartan ou placebo foi apresentado, além da hipotensão dos inibidores da ACE, foi relatada em 22,6% dos pacientes tratados com ATACAND versus 13,8% tratados com placebo [consulte Interações medicamentosas ].

O monitoramento da pressão arterial é recomendado durante a escalada da dose e periodicamente a partir de então.

Grande cirurgia/anestesia

Hipotensão may occur during major surgery and anesthesia in patients treated with angiotensin II receptor antagonists including Atacante due to blockade of the renin-angiotensin system. Very rarely hypotension may be severe such that it may warrant the use of intravenous fluids and/or vasopressors.

Função renal prejudicada

Monitore a função renal periodicamente em pacientes tratados com ATACAND. Alterações na função renal, incluindo insuficiência renal aguda, podem ser causadas por medicamentos que inibem o sistema renina-angiotensina. Pacientes cuja função renal pode depender em parte da atividade do sistema renina-angiotensina (por exemplo, paciente com estenose da artéria renal crônica doença renal de insuficiência cardíaca grave ou depleção de volume) podem estar em risco particular de desenvolver a azotemia progressiva ou insuficiência renal aguda quando tratado com ataca e. Considere reter ou interromper a terapia em pacientes que desenvolvem uma diminuição clinicamente significativa na função renal no ATACAND.

No programa de charme (pacientes com insuficiência cardíaca), a incidência de função renal anormal (por exemplo, aumento da creatinina) foi de 12,5% em pacientes tratados com ATACAND versus 6,3% em pacientes tratados com placebo. A incidência de função renal anormal (por exemplo, aumento da creatinina), levando à descontinuação de medicamentos em pacientes tratados com ATACAND, foi de 6,3% em comparação com 2,9% em pacientes tratados com placebo. No programa de charme, onde Candesartan ou placebo foi apresentado, além dos inibidores da ACE, a incidência de função renal anormal (por exemplo, aumento da creatinina) foi de 15% em pacientes tratados com ATACAND versus 9% em pacientes tratados com placebo [consulte Interações medicamentosas ].

Hipercalemia

Os medicamentos que inibem o sistema renina-angiotensina podem causar hipercalemia.

O uso concomitante de ATACAnd com medicamentos que aumentam os níveis de potássio podem aumentar o risco de hipercalemia [ver Interações medicamentosas ].

Monitore o potássio sérico periodicamente.

No programa de charme (pacientes com insuficiência cardíaca), a incidência de hipercalemia foi de 6,3% em pacientes tratados com ATACAND versus 2,1% em pacientes tratados com placebo. A incidência de hipercalemia que levou à descontinuação de medicamentos em pacientes tratados com ATACAND foi de 2,4% em comparação com 0,6% em pacientes tratados com placebo. No programa de charme, onde o Candesartan ou Placebo foi apresentado, além dos inibidores da ECA, a incidência de hipercalemia foi de 9,5% em pacientes tratados com ATACAnd versus 3,5% em pacientes tratados com placebo [ver Interações medicamentosas ].

Informações de aconselhamento para pacientes

Aconselhe o paciente a ler rotulagem de pacientes aprovados pela FDA ( Informação do paciente ).

Gravidez

Aconselhar as pacientes do sexo feminino em idade fértil devem ser informadas sobre as consequências da exposição a Atacand durante a gravidez. Discuta as opções de tratamento com as mulheres planejando engravidar. Diga aos pacientes para relatar gestações aos seus médicos o mais rápido possível.

Toxicologia não clínica

Carcinogênese mutagênese comprometimento da fertilidade

Não houve evidência de carcinogenicidade quando o candesartan cilexetil foi administrado oralmente a ratos e ratos por até 104 semanas em doses de até 100 e 1000 mg/kg/dia, respectivamente. Os ratos receberam o medicamento por gavagem, enquanto os ratos receberam a droga pela administração dietética. Essas doses (toleradas ao máximo) de candesartan cilexetil forneceram exposições sistêmicas ao candesartan (AUCS) que estavam em ratos aproximadamente 7 vezes e em ratos mais de 70 vezes a exposição no homem na dose humana diária máxima recomendada (32 mg).

Candesartan e seu metabolito de O-deetil- in vitro Ensaio de aberração cromossômica do pulmão de hamster chinês (CHL). Nenhum composto testou positivo no ensaio de mutagênese microbiana de Ames ou no in vitro Ensaio de células de linfoma de camundongo. Candesartan (mas não seu metabolito de O-deetil) também foi avaliado em vão no teste de micronúcleo de mouse e in vitro No ensaio de mutação do gene do ovário de hamster chinês (CHO) em ambos os casos com resultados negativos. Candesartan Cilexetil foi avaliado no teste de Ames, o in vitro célula de linfoma de camundongo e hepatócitos de rato não programados de síntese de DNA ensaios e os em vão Teste de micronúcleos de mouse em cada caso com resultados negativos. O cilexetil de Candesartan não foi avaliado no ensaio cromossômico de CHL ou mutação do gene CHO.

A fertilidade e o desempenho reprodutivo não foram afetados em estudos com ratos machos e fêmeas, com doses orais de até 300 mg/kg/dia (83 vezes a dose humana diária máxima de 32 mg em base de superfície corporal).

Use em populações específicas

Gravidez

Categoria de gravidez d

O uso de medicamentos que atuam no sistema renina-angiotensina durante o segundo e o terceiro trimestres da gravidez reduz a função renal fetal e aumenta a morbidade e a morte fetal e neonatal. O oligo -hidramnio resultante pode estar associado a hipoplasia pulmonar fetal e deformações esqueléticas. Os efeitos adversos neonatais potenciais incluem hipoplasia do crânio anuria hipotensão insuficiência renal e morte. Quando a gravidez é detectada, descontinue atacand o mais rápido possível. Esses resultados adversos estão geralmente associados ao uso desses medicamentos no segundo e terceiro trimestre da gravidez. A maioria dos estudos epidemiológicos que examinam anormalidades fetais após a exposição ao uso anti-hipertensivo no primeiro trimestre não distinguiu medicamentos que afetam o sistema renina-angiotensina de outros agentes anti-hipertensivos. O manejo adequado da hipertensão materna durante a gravidez é importante para otimizar os resultados para a mãe e o feto.

No caso incomum de que não há alternativa apropriada à terapia com medicamentos que afetam o sistema renina-angiotensina para um paciente em particular, a mãe do risco potencial para o feto. Realize exames de ultrassom em série para avaliar o ambiente intra-amniótico. Se o oligo -hidramnio for observado, interrompe o Atacand, a menos que seja considerado salva -vidas para a mãe. O teste fetal pode ser apropriado com base na semana de gravidez. Pacientes e médicos devem estar cientes, no entanto, que os oligo -hidramnios podem não aparecer até que o feto sofra lesão irreversível. Observe de perto os bebês com histórias de exposição no útero a atacand para oligúria e hipercalemia hipotensa [ver Use em populações específicas ].

Trabalho e parto

O efeito de atacand no trabalho e entrega em humanos é desconhecido [ver AVISOS AND PRECAUÇÕES ].

Mães de enfermagem

Não se sabe se o candesartan é excretado no leite humano, mas o candesartan demonstrou estar presente no leite de rato. Devido ao potencial de efeitos adversos no bebê de enfermagem, deve -se tomar uma decisão de interromper a enfermagem ou interromper Atacand levando em consideração a importância do medicamento para a mãe.

Uso pediátrico

Neonatos com uma história de exposição no útero a atacand

Se a oligúria ou hipotensão ocorrer diretamente atenção ao apoio à pressão arterial e à perfusão renal. Transfusões de troca ou diálise podem ser necessárias como meio de reversão de hipotensão e/ou substituição pela função renal desordenada.

Os efeitos anti -hipertensivos de Atacand foram avaliados em crianças hipertensas 1 a <17 years of age in randomized double-blind clinical studies [see Estudos clínicos ]. The pharmacokinetics of Atacante have been evaluated in pediatric patients 1 to <17 years of age [see Farmacologia Clínica ].

Crianças <1 year of age must not receive Atacante for hypertension [see AVISOS AND PRECAUÇÕES ].

Overdose Informações para Atacand

Nenhuma letalidade foi observada em estudos de toxicidade aguda em ratos de ratos e cães, com doses orais únicas de até 2000 mg/kg de candesartan cilexetil. Em camundongos, dados orais únicos do metabolito primário candesartan, a dose letal mínima foi maior que 1000 mg/kg, mas menos de 2000 mg/kg.

A manifestação mais provável da sobredosagem com Atacand seria hipotensão tontura e taquicardia; A bradicardia pode ocorrer a partir da estimulação parassimpática (vagal). Se a hipotensão sintomática deve ocorrer, o tratamento de suporte deve ser instituído.

Candesartan não pode ser removido pela hemodiálise.

Tratamento

Para obter informações atualizadas sobre o tratamento da overdose, consulte seu centro regional de controle de veneno. Os números de telefone de centros de controle de veneno certificados estão listados no Referência de mesa dos médicos (PDR) . No gerenciamento da overdose, considere as possibilidades de overdoses múltiplas interações medicamentosas e farmacocinética alterada em seu paciente.

Contra -indicações para Atacand

Atacand é contra -indicado em pacientes que são hipersensíveis ao candesartan.

Não co-administre Aliskiren com ATACAND em pacientes com diabetes [ver Interações medicamentosas ].

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Farmacologia Clínica for Atacand

Mecanismo de ação

A angiotensina II é formada a partir da angiotensina I em uma reação catalisada pela enzima conversora de angiotensina (ACE cininase II). A angiotensina II é o principal agente pressor do sistema de renina-angiotensina com efeitos que incluem estimulação da síntese e liberação de vasoconstrição e liberação de estimulação cardíaca da aldosterona e reabsorção renal de sódio. Candesartan bloqueia os efeitos vasoconstritores e secretores de aldosterona da angiotensina II bloqueando seletivamente a ligação da angiotensina II ao AT₁ Receptor em muitos tecidos, como o músculo liso vascular e a glândula adrenal. Sua ação é, portanto, independente das vias para a síntese da angiotensina II.

Há também um AT₂ receptor encontrado em muitos tecidos, mas em₂ não é conhecido por estar associado à homeostase cardiovascular. Candesartan tem uma afinidade muito maior (> 10000 vezes) para o AT₁ receptor do que para o AT₂ receptor.

O bloqueio do sistema renina-angiotensina com inibidores da ECA que inibem a biossíntese da angiotensina II da angiotensina I é amplamente utilizada no tratamento da hipertensão. Os inibidores da ECA também inibem a degradação da bradicinina, uma reação também catalisada pela ECA. Como o candesartan não inibe a ECA (cininase II), isso não afeta a resposta à bradicinina. Se essa diferença tem relevância clínica ainda não é conhecida. O Candesartan não se liga ou bloqueia outros receptores hormonais ou canais de íons conhecidos por serem importantes na regulação cardiovascular.

O bloqueio do receptor da angiotensina II inibe o feedback regulatório negativo da angiotensina II sobre a secreção renina, mas o aumento da atividade plasmática da renina plasmática e os níveis circulantes de angiotensina II não superam o efeito do candesartano na pressão arterial.

Farmacodinâmica

Candesartan inibe os efeitos pressores da infusão de angiotensina II de maneira dependente da dose. Após 1 semana de dosagem uma vez por dia com 8 mg de candesartan cilexetil, o efeito pressor foi inibido em aproximadamente 90% no pico, com aproximadamente 50% de inibição persistente por 24 horas.

As concentrações plasmáticas de angiotensina I e angiotensina II e atividade plasmática da renina (PRA) aumentaram de maneira dependente da dose após administração única e repetida de candesartan cilexetil a indivíduos saudáveis ​​em pacientes com hipertensão e insuficiência cardíaca. A atividade da ECA não foi alterada em indivíduos saudáveis ​​após a administração repetida de Candesartan Cilexetil. A administração outrora diária de até 16 mg de cilexetil de candesartan a indivíduos saudáveis ​​não influenciou as concentrações plasmáticas de aldosterona, mas uma diminuição na concentração plasmática de aldosterona foi observada quando 32 mg de Cilexetil de Candesartan foram administrados a pacientes hipertensos. Apesar do efeito do candesartan cilexetil na secreção de aldosterona, foi observado muito pouco efeito no potássio sérico.

Hipertensão

Adultos

Em estudos de doses múltiplas com pacientes hipertensos, não houve alterações clinicamente significativas na função metabólica, incluindo níveis séricos de triglicerídeos totais de colesterol glicose ou ácido úrico. Em um estudo de 12 semanas com 161 pacientes com diabetes mellitus e hipertensão não dependente de insulina, não houve mudança no nível de HBA_1C.

Insuficiência cardíaca

Em pacientes com insuficiência cardíaca, candesartan ≥ 8 mg resultou em reduções na resistência vascular sistêmica e na pressão da cunha capilar pulmonar.

Farmacocinética

Distribuição

O volume de distribuição do candesartan é de 0,13 L/kg. O candesartan está altamente ligado às proteínas plasmáticas (> 99%) e não penetra nos glóbulos vermelhos. A ligação da proteína é constante nas concentrações plasmáticas de candesartan bem acima da faixa alcançada com doses recomendadas. Em ratos, foi demonstrado que o candesartan atravessa a barreira hematoencefálica, se é que existe. Também foi demonstrado em ratos que candesartan passa pela barreira placentária e é distribuído no feto.

Metabolismo e excreção

Como o candesartan não é significativamente metabolizado pelo sistema do citocromo p450 e em concentrações terapêuticas não tem efeitos nas interações das enzimas p450 com medicamentos que inibem ou são metabolizados por essas enzimas não seriam esperadas.

A depuração total plasmática do candesartan é de 0,37 ml/min/kg com uma folga renal de 0,19 ml/min/kg. Quando o Candesartan é administrado por via oral, cerca de 26% da dose é excretada inalterada na urina. Seguindo uma dose oral de ¹⁴Candesartan Cilexetil marcado com C aproximadamente 33% da radioatividade é recuperada na urina e aproximadamente 67% nas fezes. Seguindo uma dose intravenosa de ¹⁴Candesartan marcado com C aproximadamente 59% da radioatividade é recuperado na urina e aproximadamente 36% nas fezes. A excreção biliar contribui para a eliminação de Candesartan.

Adultos

Candesartan Cilexetil é rápido e completamente bioativado pela hidrólise do éster durante a absorção do trato gastrointestinal a Candesartan, um seletivo em₁ Antagonista do receptor da angiotensina II do subtipo. Candesartan is mainly excreted unchanged in urine and feces (via bile). It undergoes minor hepatic metabolism by O-deethylation to an inactive metabolite. The elimination half-life of candesartan is approximately 9 hours. After single and repeated administration the pharmacokinetics of candesartan are linear for oral doses up to 32 mg of Candesartan Cilexetil. Candesartan and its inactive metabolite do not accumulate in serum upon repeated once-daily dosing.

Após a administração de Candesartan Cilexetil, a biodisponibilidade absoluta do Candesartan foi estimada em 15%. Após a ingestão de comprimidos, o pico de concentração sérica (CMAX) é atingida após 3 a 4 horas. Os alimentos com alto teor de gordura não afetam a biodisponibilidade do Candesartan após a administração de Cilexetil.

Pediatria

Em crianças de 1 a 17 anos de idade, os níveis plasmáticos são mais que 10 vezes mais altos no pico (aproximadamente 4 horas) do que 24 horas após uma dose única.

Crianças 1 to <6 years of age given 0.2 mg/kg had exposure similar to adults given 8 mg.

Crianças> 6 anos de idade tiveram exposição semelhante aos adultos, com a mesma dose.

A farmacocinética (CMAX e AUC) não foi modificada por sexo por idade ou peso corporal.

A Farmacocinética Candesartan Cilexetil não foi investigada em pacientes pediátricos com menos de 1 ano de idade.

A partir dos estudos de alcance da dose de candesartan cilexetil, houve um aumento relacionado à dose nas concentrações plasmáticas de candesartan.

O sistema renina-angiotensina (RAS) desempenha um papel crítico no desenvolvimento renal. Foi demonstrado que o bloqueio do RAS leva ao desenvolvimento renal anormal em camundongos muito jovens. Crianças <1 year of age must not receive Atacante. Administering drugs that act directly on the renin-angiotensin system (RAS) can alter normal renal development.

Geriátrico e sexo

A farmacocinética do Candesartan foi estudada em idosos (≥ 65 anos) e em ambos os sexos. A concentração plasmática de candesartan foi maior em idosos (o CMAX foi aproximadamente 50% maior e a AUC foi aproximadamente 80% maior) em comparação com os indivíduos mais jovens administrados a mesma dose. A farmacocinética do candesartan era linear em idosos e candesartan e seu metabólito inativo não se acumulou no soro desses sujeitos após a administração repetida de uma vez ao dia. Nenhum ajuste inicial de dose é necessário [ver Dosagem e administração ]. There is no difference in the pharmacokinetics of candesartan between male and female subjects.

Insuficiência renal

Em pacientes hipertensos com insuficiência renal, concentrações séricas de candesartan foram elevadas. Após a dosagem repetida, a AUC e o CMAX foram aproximadamente dobrados em pacientes com comprometimento renal grave (depuração da creatinina <30 mL/min/1.73m²) em comparação com pacientes com função renal normal. A farmacocinética do candesartan em pacientes hipertensos submetidos à hemodiálise são semelhantes aos de pacientes hipertensos com comprometimento renal grave. Candesartan não pode ser removido pela hemodiálise. Nenhum ajuste inicial de dose é necessário em pacientes com insuficiência renal [ver Dosagem e administração ].

Em pacientes com insuficiência cardíaca com comprometimento renal, a AUC0-72H foi de 36% e 65% maior no comprometimento renal leve e moderado, respectivamente. O CMAX foi 15% e 55% maior no comprometimento renal leve e moderado, respectivamente.

Pediatria

A farmacocinética da Atacand não foi determinada em crianças com insuficiência renal.

Insuficiência hepática

A farmacocinética do candesartan foi comparada em pacientes com comprometimento hepático leve e moderado a voluntários saudáveis ​​correspondentes após uma dose oral única de 16 mg de candesartan cilexetil. O aumento da AUC para candesartan foi de 30% em pacientes com comprometimento hepático leve (pós-filho A) e 145% em pacientes com comprometimento hepático moderado (Child-Pugh B). O aumento do CMAX para candesartan foi de 56% em pacientes com comprometimento hepático leve e 73% em pacientes com comprometimento hepático moderado. A farmacocinética após a administração de candesartan cilexetil não foi investigada em pacientes com comprometimento hepático grave. Nenhum ajuste inicial de dose é necessário em pacientes com comprometimento hepático leve. Em pacientes hipertensos com consideração moderada de comprometimento hepático, deve ser dado ao início de Atacand em uma dose mais baixa [ver Dosagem e administração ].

Insuficiência cardíaca

The pharmacokinetics of candesartan were linear in patients with heart failure (NYHA class II and III) after candesartan cilexetil doses of 4 8 and 16 mg. After repeated dosing the AUC was approximately doubled in these patients compared with healthy younger patients. The pharmacokinetics in heart failure patients is similar to that in healthy elderly volunteers [see Dosagem e administração ].

Estudos clínicos

Hipertensão

Adulto

Os efeitos anti-hipertensivos do ATACAND foram examinados em 14 ensaios controlados por placebo de duração de 4 a 12 semanas principalmente em doses diárias de 2 a 32 mg por dia em pacientes com pressões sanguíneas diastólicas basais de 95 a 114 mm Hg. A maioria dos testes foi de Candesartan Cilexetil como um único agente, mas também foi estudado como complemento para a hidroclorotiazida e a amlodipina. Esses estudos incluíram um total de 2350 pacientes randomizados para uma das várias doses de candesartan cilexetil e 1027 para placebo. Exceto por um estudo em diabéticos, todos os estudos mostraram efeitos significativos geralmente relacionados à dose de 2 a 32 mg nas pressões sistólicas e diastólicas de 32 mg (24 horas) em comparação com o placebo com doses de 8 a 32 mg, dando efeitos de cerca de 8-12/4-8 mm Hg. Não houve efeitos exagerados na primeira dose nesses pacientes. A maior parte do efeito anti -hipertensivo foi observada dentro de duas semanas após a dosagem inicial e o efeito total em 4 semanas. Com o efeito da pressão arterial da dosagem diária, foi mantido em 24 horas com proporções de pico para pico do efeito da pressão arterial geralmente acima de 80%. Candesartan Cilexetil teve um efeito de redução da pressão arterial adicional quando adicionado à hidroclorotiazida.

Os efeitos anti-hipertensivos do cilexetil de Candesartan e do Potássio de Losartan em suas doses mais altas recomendadas administradas uma vez ao dia foram comparadas em dois ensaios randomizados duplos. Em um total de 1268 pacientes com hipertensão leve a moderada que não estavam recebendo outra terapia anti -hipertensiva candesartan cilexetil 32 mg reduziu a pressão arterial sistólica e diastólica em 2 a 3 mm Hg em média mais do que o potássio de Losartan 100 mg quando medido no tempo de pico ou efeito de pico. Os efeitos anti -hipertensivos da dosagem duas vezes ao dia de Candesartan Cilexetil ou Losartan Potassium não foram estudados.

O efeito anti -hipertensivo foi semelhante em homens e mulheres e em pacientes com mais de 65 anos. Candesartan foi eficaz na redução da pressão arterial, independentemente da raça, embora o efeito tenha sido um pouco menos em negros (geralmente uma população de Lowrenin). Isso geralmente é verdadeiro para os antagonistas da angiotensina II e os inibidores da ECA.

Em estudos de longo prazo de até 1 ano, a eficácia anti-hipertensiva do Cilexetil de Candesartan foi mantida e não houve recuperação após a retirada abrupta.

Não houve alterações na freqüência cardíaca de pacientes tratados com candesartan cilexetil em ensaios controlados.

Pediátrico

Os efeitos anti -hipertensivos de Atacand foram avaliados em crianças hipertensas 1 a <6 years old and 6 to < 17 years of age in two randomized double-blind multicenter 4-week dose ranging studies. There were 93 patients 1 to < 6 years of age 74% of whom had renal disease that were randomized to receive an oral dose of candesartan cilexetil suspension 0.05 0.20 or 0.40 mg/kg once daily. The primary method of analysis was slope of the change in systolic blood pressure (SBP) as a function of dose. Since there was no placebo group the change from baseline likely overestimates the true magnitude of blood pressure effect. Nevertheless SBP and diastolic blood pressure (DBP) decreased 6.0/5.2 to 12.0/11.1 mmHg from baseline across the three doses of candesartan.

Em crianças 6 para <17 years 240 patients were randomized to receive either placebo or low medium or high doses of Atacante in a ratio of 1: 2: 2: 2. For children who weighed < 50 kg the doses of ATACAND were 2 8 or 16 mg once daily. For those> 50 kg As doses de ataca e foram 4 16 ou 32 mg uma vez ao dia. Os inscritos foram 47% pretos e 29% eram do sexo feminino; A idade média /-SD foi de 12,9 /2,6 anos.

O efeito subtraído no placebo na calha para a pressão arterial sistólica/pressão arterial diastólica para as diferentes doses foi de 4,9/3,0 a 7,5/6,2 mmHg.

Em crianças 6 para <17 years there was a trend for a lesser blood pressure effect for Blacks compared to other patients. There were too few individuals in the age group of 1 -6 years old to determine whether Blacks respond differently than other patients to Atacante.

Insuficiência cardíaca

Candesartan was studied in two heart failure outcome studies: 1. The Candesartan in Heart failure: Assessment of Reduction in Mortality and morbidity trial in patients intolerant of ACE inhibitors (CHARM–Alternative) 2. CHARM– Added in patients already receiving ACE inhibitors. Both studies were international double-blind placebo-controlled trials in patients with NYHA class II -IV heart failure and LVEF ≤40%. In both trials patients were randomized to placebo or ATACAND (initially 4-8 mg once daily titrated as tolerated to 32 mg once daily) and followed for up to 4 years. Patients with serum creatinine ≥ 3 mg/dL serum potassium ≥ 5.5 mEq/L symptomatic hypotension or known bilateral renal artery stenosis were excluded. The primary end point in both trials was time to either cardiovascular death or hospitalization for heart failure.

O charme -alternativo incluiu 2028 indivíduos que não receberam um inibidor da ECA devido à intolerância. A idade média foi de 67 anos e 32% eram do sexo feminino 48% eram NYHA II 49% eram NYHA III 4% eram NYHA IV e a fração média de ejeção foi de 30%. Sessenta e dois por cento tinham histórico de infarto do miocárdio, 50% tinham histórico de hipertensão e 27% tinham diabetes. Os medicamentos concomitantes na linha de base foram diuréticos (85%) digoxina (46%) betabloqueadores (55%) e espironolactona (24%). A dose diária média de ATACAND foi de aproximadamente 23 mg e 59% dos indivíduos no tratamento receberam 32 mg uma vez ao dia.

Após um acompanhamento médio de 34 meses, houve uma redução de 23% no risco de morte cardiovascular ou hospitalização de insuficiência cardíaca em atacand (P<0.001) with both components contributing to the overall effect (Table 1).

Tabela 1. Charme - Alternativo: endpoint primário e seus componentes

Em 2548 indivíduos com charme, recebendo um inibidor da ECA foram randomizados para atacand ou placebo. O inibidor e dose específicos da ECA estavam a critério dos pesquisadores que foram incentivados a titular pacientes para doses conhecidas por serem eficazes em ensaios clínicos, sujeitos à tolerabilidade do paciente. Não foi necessária titulação forçada a doses máximas toleradas do inibidor da ECA.

A idade média foi de 64 anos e 21% eram do sexo feminino 24% eram NYHA II 73% eram NYHA III 3% eram NYHA IV e a fração média de ejeção foi de 28%. Cinquenta e seis por cento tinham histórico de infarto do miocárdio 48% tinham histórico de hipertensão e 30% tinham diabetes. Drogas concomitantes na linha de base, além dos inibidores da ECA, foram diuréticos (90%) digoxina (58%) betabloqueadores (55%) e espironolactona (17%). A dose diária média de ATACAND foi de aproximadamente 24 mg e 61% dos indivíduos no tratamento receberam 32 mg uma vez ao dia.

Após um acompanhamento médio de 41 meses, houve uma redução de 15% no risco de morte cardiovascular ou hospitalização de insuficiência cardíaca em ATACAND (p = 0,011) com ambos os componentes contribuindo para o efeito geral (Tabela 2). Não havia uma relação evidente entre a dose do inibidor da ECA e o benefício de Atacand.

Tabela 2. Charme - Added: Primaring Endpoint e seus componentes

Nesses dois estudos, o benefício de atacand na redução do risco de morte por morte ou insuficiência cardíaca (18% P<0.001) was evident in major subgroups (see Figure) and in patients on other combinations of cardiovascular and heart failure treatments including ACE inhibitors and beta-blockers.

Figura. Hospitalização de morte ou insuficiência cardíaca CV em subgrupos - ensaios de disfunção sistólica de LV

Informações do paciente para atacand

Atacante^®
(de volta)
(Candesartan cilexetil) Comprótetas

Leia as informações do paciente que acompanham o ATACAND antes de começar a tomá -las e cada vez que você recebe um refil. Pode haver novas informações. Este folheto não substitui o lugar de conversar com seu médico sobre sua condição médica ou seu tratamento. Se você tiver alguma dúvida sobre a Atacand, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Qual é a informação mais importante que eu deveria saber sobre a atacand?

Atacante can cause harm or death to an unborn baby. Talk to your doctor about other ways to lower your blood pressure if you plan to become pregnant. If you get pregnant while taking Atacante tell your doctor right away.

O que é atacand?

Atacante is a prescription medicine called an angiotensin receptor blocker (ARB).

Atacante is used to:

• Trate a pressão alta em adultos e crianças de 1 a 17 anos
• Trate certos tipos de insuficiência cardíaca em adultos para reduzir a morte e a hospitalização por danos cardíacos e insuficiência cardíaca

A insuficiência cardíaca é uma condição em que o coração não bombeia sangue tão bem quanto deveria.

Atacante must not be used in children less than 1 year of age for high blood pressure.

Quem não deve levar Atacand?

Não tome em atacand se você:

• são alérgicos a qualquer um dos ingredientes em Atacand. Veja o final deste folheto para obter uma lista completa de ingredientes em Atacand.
• são diabéticos e tomam aliskiren.

O que devo dizer ao meu médico antes de tomar Atacand?

Que classe de droga é effexor

Antes de levar Atacand, diga ao seu médico se você:

• tem problemas cardíacos
• ter problemas hepáticos
• tem problemas renais
• atualmente tem vômito ou diarréia
• estão programados para cirurgia ou anestesia. A pressão arterial baixa pode ocorrer em pessoas que tomam atacand e fazem grandes cirurgias e anestesia.
• tem outras condições médicas
• estão grávidas ou planejando engravidar . Veja qual é a informação mais importante que eu deveria saber sobre a ATACAND?
• estão amamentando ou planejam amamentar . Não se sabe se Atacand passa para o seu leite materno. Você e seu médico devem decidir se você levará o ATACAD ou a amamentação. Você não deve fazer as duas coisas.

Conte ao seu médico sobre todos os medicamentos que você toma incluindo medicamentos prescritos e sem receita médicos vitaminas e suplementos de ervas. Atacand e outros medicamentos podem afetar um ao outro, causando efeitos colaterais graves. Atacand pode afetar a maneira como outros medicamentos funcionam e outros medicamentos podem afetar a forma como a Atacand funciona.

Especialmente diga ao seu médico se você tomar:

• Carbonato de lítio (litóbida) ou medicamentos citratos de lítio usados ​​em alguns tipos de depressão
• Outros medicamentos para pressão alta, especialmente comprimidos de água (diuréticos)
• Suplementos de potássio
• substitutos de sal
• Medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)

Conheça os medicamentos que você toma. Mantenha uma lista de seus medicamentos para mostrar ao seu médico e farmacêutico quando um novo medicamento for prescrito. Converse com seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar qualquer medicamento novo. Seu médico ou farmacêutico saberá quais medicamentos são seguros para tomar juntos.

Como devo tomar Atacand?

• Tome atacand exatamente como prescrito pelo seu médico.
• Não altere sua dose ou pare no ATACAND sem conversar com seu médico, mesmo que você esteja se sentindo bem.
• Se seu filho não puder engolir comprimidos ou se não estiverem disponíveis na força prescrita, seu farmacêutico preparará o ATACAnd como uma suspensão líquida para o seu filho. Se o seu filho alternar entre tomar o tablet e a suspensão, seu médico alterará a dose conforme necessário. Agite a garrafa de suspensão bem antes de cada dose.
• Atacante is taken by mouth with or without food.
• Se você perder uma dose de Atacand, leve -o assim que você se lembra. Se estiver quase na hora da sua próxima dose pular a dose perdida. Tome a próxima dose a tempo. Não tome 2 doses ao mesmo tempo. Se você não tiver certeza sobre sua dosagem, ligue para o seu médico ou farmacêutico.
• Se você tomar mais atacand do que prescrito, ligue para o seu médico centro de controle de veneno local ou vá para a sala de emergência mais próxima.

O que devo evitar enquanto toma atacand?

Atacante can cause you to feel dizzy or tired. Do not drive operate machinery or do other dangerous activities until you know how Atacante affects you.

Quais são os possíveis efeitos colaterais de Atacand?

Atacante may cause serious side effects including:

• Lesão ou morte para seu bebê ainda não nascido. Veja qual é a informação mais importante que eu deveria saber sobre a ATACAND?
• Pressão arterial baixa (hipotensão) . É mais provável que a pressão arterial baixa aconteça se você:
  • Tome comprimidos de água (diuréticos)
  • estão em uma dieta com baixo sal
  • Obtenha tratamentos de diálise
  • estão desidratados (diminuição dos fluidos corporais) devido a vômitos e diarréia
  • tem problemas cardíacos

Se você se sentir tonto ou desmaiado, deite -se e chame seu médico imediatamente.

A pressão arterial baixa também pode ocorrer se você fizer grandes cirurgias ou anestesia. Você será monitorado para isso e tratado, se necessário. Veja o que devo dizer ao meu médico antes de tomar Atacand?

• Piora dos problemas renais . Os problemas renais podem piorar em pessoas que já têm doença renal ou problemas cardíacos. Seu médico pode fazer exames de sangue para verificar isso.
• Aumento do potássio em seu sangue . Seu médico pode fazer um exame de sangue para verificar seus níveis de potássio, conforme necessário.
• Sintomas de reação alérgica . Ligue para o seu médico imediatamente se tiver algum desses sintomas de uma reação alérgica:
  • inchaço da língua ou garganta dos lábios do seu rosto
  • irritação na pele
  • colméias e coceira

Os efeitos colaterais mais comuns de Atacand são:

• dor nas costas
• tontura
• sintomas de resfriado ou gripe (infecção do trato respiratório superior)
• dor de garganta (pharyngitis)
• Congestão nasal e stuffiness (rinite)

Diga ao seu médico ou farmacêutico sobre qualquer efeito colateral que o incomoda ou que não desapareça.

Estes não são todos os efeitos colaterais de Atacand. Peça ao seu médico ou farmacêutico mais informações.

Ligue para o seu médico para obter conselhos médicos sobre efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA em 1-800-FDA-1088.

Como devo armazenar o Atacand?

• Não mantenha o remédio desatualizado ou que você não precisa mais.
• Armazene os comprimidos atacand à temperatura ambiente abaixo de 30 ° C (86 ° F (30 ° C).
• Armazene a suspensão oral na temperatura ambiente abaixo de 86 ° F (30 ° C).
• Use a suspensão oral dentro de 30 dias após a abertura da garrafa. Não use após a data de validade declarada na garrafa.
• Não congele.
• Mantenha o recipiente de Atacand fechado firmemente.

Mantenha Atacand e todo o remédio fora do alcance das crianças.

Informações gerais sobre Atacand

Às vezes, os medicamentos são prescritos para condições que não são mencionadas nos folhetos de informação do paciente. Não use o ATACAnd para uma condição para a qual não foi prescrita. Não dê a Atacand a outras pessoas, mesmo que elas tenham o mesmo problema que você tem. Isso pode prejudicá -los.

Este folheto resume as informações mais importantes sobre a Atacand. Se você quiser mais informações, converse com seu médico. Você pode solicitar ao seu médico ou farmacêutico informações sobre a ATACAND que estão escritas para profissionais de saúde.

Para mais informações, visite www.anipharmaceuticals.com ou ligue para 1-800-308-6755.

Quais são os ingredientes em atacand?

Ingrediente ativo: Candesartan Cilexetil.

Ingredientes inativos nos comprimidos de atacand e na suspensão oral de atacand são: Hidroxipropilulicululose Polietileno glicol lactose -amido de milho carboximetilcelulose cálcio e estearato de magnésio. O óxido férrico (marrom avermelhado) é adicionado aos comprimidos de 8 mg de 16 mg e 32 mg como corante.

Além da suspensão oral acima do ATACAnd, também inclui os seguintes ingredientes inativos: Ora Plus ORA Sweet ou Ora Blend.

Como funciona o ATACAND?

Atacante is a type of medicine called angiotensin receptor blocker which blocks the effect of the hormone angiotensin II causing the blood vessels to relax. This helps lower blood pressure. Medicines that lower your blood pressure lower your chance of having a stroke or heart attack .

Esta informação do paciente foi aprovada pela Food and Drug Administration dos EUA.